CRESTOR 40 mg Filmtabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Rosuvastatin-Hemicalcium

Dostupné s:

AstraZeneca GmbH (3079338)

ATC kód:

C10AA07

INN (Mezinárodní Name):

Rosuvastatin Calcium Trihydrate

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Teil 1 - Filmtablette; Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 41,6 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2008-12-17

Informace pro uživatele

Seite 1 von 11
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Crestor
®
40 mg Filmtabletten
Rosuvastatin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Crestor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Crestor beachten?
3.
Wie ist Crestor einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Crestor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Crestor und wofür wird es angewendet?
Crestor gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine
bekannt sind.
Crestor wurde Ihnen verschrieben, da:

Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen
das Risiko besteht, einen
Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Crestor wird bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen Cholesterinwert zu behandeln.
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung und mehr Bewegung
keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben.
Während der Behandlung mit Crestor
sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden Ernährung sowie mit der
Bewegung weitermachen.
Oder

Bei Ihnen liegen andere Gründe vor, die Ihr Risiko für einen
Herzinfarkt, Schlaganfall oder verwandte
Gesundheitsprobleme erhöhen.
Seite 2 von 11
Herzinfarkt, Schlaganfall und andere Proble

Charakteristika produktu

Seite 1
Fachinformation
(Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SmPC)
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Crestor
®
40 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 40 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 168,32 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Ovale, rosafarbene Tabletten, mit der Prägung „
ZD4522“auf einer Seite und „
40“ auf der
anderen Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von Hypercholesterinämie
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie (Typ IIa
einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder
gemischter Dyslipidämie
(Typ IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine
Diät und andere nicht
pharmakologische Maßnahmen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht
ausreichend sind.
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit homozygoter
familiärer
Hypercholesterinämie zusätzlich zu einer Diät und anderen
lipidsenkenden Maßnahmen (z. B.
LDL-Apherese) oder, wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse
Vorbeugung schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten
mit erwartet hohem
Risiko für erstmalige kardiovaskuläre Ereignisse (siehe Abschnitt
5.1), in Ergänzung der
Korrektur anderer Risikofaktoren.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Seite 2
Der Patient sollte vor Behandlungsbeginn auf eine übliche
cholesterinsenkende Diät eingestellt
werden, die während des gesamten Behandlungszeitraums fortgesetzt
werden sollte.
Die Dosierung sollte individuell entsprechend dem Therapieziel und dem
Ansprechen des
Patienten erfolgen, wobei die gültigen Therapierichtlinien
herangezogen werden sollten.
Die Einnahme von Crestor kann zu jeder Tageszeit mit einer Mahlzeit
oder unabhängig von den
Mahlzeiten erfolgen.
Behandlung von Hyp