CRESADEX 20mg TABLETA RECUBIERTA

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupné s:

FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA

ATC kód:

C10AA07

Léková forma:

TABLETA RECUBIERTA

Složení:

POR TABLETA -

Podání:

ORAL

Druh předpisu:

Con receta médica

Výrobce:

LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A. - COLOMBIA

Terapeutické skupiny:

Rosuvastatina

Přehled produktů:

Presentación: Caja de cartón x 2, 4, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en envase blister de OPA/Aluminio/PVC- plateado y Aluminio.

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2026-06-30

Charakteristika produktu

FICHA TÉCNICA
CRESADEX® 20MG
ROSUVASTATINA
TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CRESADEX® 20mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN DE CRESADEX® 20MG TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene 20.790mg de Rosuvastatina Cálcica
equivalente a 20mg de
Rosuvastatina. Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Tableta Recubierta
4.
DATOS CLINICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipercolesterolemia
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia
primaria (tipo IIa) incluyendo hipercolesterolemia familiar
heterocigótica) o dislipidemia
mixta (tipo IIb) como medida complementaria a la dieta cuando la
respuesta obtenida con
la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio,
pérdida de peso) no ha sido
adecuada.
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia
familiar
homocigótica
en
tratamiento
combinado
con
dieta
y
otros
tratamientos
hipolipemiantes (p. ej., aféresis de las LDL) o si dichos
tratamientos no son apropiados.
Prevención de eventos cardiovasculares
Prevención de eventos cardiovasculares mayores en pacientes
considerados de alto riesgo
de sufrir un primer evento cardiovascular. (ver sección 5.1), como
tratamiento adyuvante a
la corrección de otros factores de riesgo.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Tratamiento de la hipercolesterolemia
La dosis inicial recomendada es 5 ó 10 mg vía oral, una vez al día
tanto en pacientes que no
hayan recibido estatinas como en pacientes que hayan sido tratados
previamente con otro
inhibidor de la HMG- CoA reductasa. En la elección de la dosis de
inicio deberá tenerse en
cuenta el nivel de colesterol del paciente y el posible riesgo
cardiovascular, así como el
riesgo potencial de reacciones adversas (ver a continuación). Si
fuera necesario, tras 4
semanas puede aumentarse la dosis hasta el siguiente nivel de dosis,
(ver secci