Země: Chorvatsko
Jazyk: chorvatština
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
etoricoxibum
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
M01AH05
etoricoxibum
60 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 60 mg etorikoksiba
na recept, u ljekarni neponovljivi recept
Teva Pharma S.L.U., Zaragoza, Španjolska; Teva UK Ltd., East Sussex, Ujedinjeno Kraljevstvo; Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Re
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-072514188-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-072514188-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-072514188-03]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-072514188-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-072514188-05]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-072514188-06]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-072514188-07]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-072514188-08]; 28 tableta u blisteru s jediničnim dozama, u kutiji [HR-H-072514188-09] Urbroj: 381-12-01/70-16-10
2016-02-03
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA Coxeta 30 mg filmom obložene tablete Coxeta 60 mg filmom obložene tablete Coxeta 90 mg filmom obložene tablete Coxeta 120 mg filmom obložene tablete etorikoksib PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Coxeta i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Coxetu 3. Kako uzimati Coxetu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Coxetu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE COXETA I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE COXETA? Coxeta sadrži djelatnu tvar etorikoksib. Coxeta je lijek iz skupine lijekova koji se zovu selektivni inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2). Oni pripadaju većoj skupini lijekova koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID). ZA ŠTO SE COXETA KORISTI? Coxeta pomaže smanjiti bol i oticanje (upalu) u zglobovima i mišićima u osoba u dobi od 16 godina i starijih koje imaju osteoartritis, reumatoidni artritis, ankilozantni spondilitis i giht (ulozi). Coxeta se takoĎer primjenjuje za kratkotrajno liječenje umjereno jake boli nakon stomatološkog kirurškog zahvata u osoba u dobi od 16 godina i starijih. ŠTO JE OSTEOARTRITIS? Osteoartritis je bolest zglobova. Nastaje zbog postupnog trošenja hrskavice koja oblaže krajeve kostiju. To uzrokuje oticanje (upalu), bol, osjetljivost, ukočenost i tjelesnu nesposobnost. ŠTO JE REUMATOIDNI ARTRITIS? Reumatoidni artritis je kronična upalna bolest zglobova. Uzrokuje bol, ukočenost, oticanje zglobova Přečtěte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Coxeta 30 mg filmom obloţene tablete Coxeta 60 mg filmom obloţene tablete Coxeta 90 mg filmom obloţene tablete Coxeta 120 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 30 mg etorikoksiba. Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 60 mg etorikoksiba. Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 90 mg etorikoksiba. Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 120 mg etorikoksiba. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta. Tablete od 30 mg: plava, okrugla bikonveksna filmom obloţena tableta s utisnutom oznakom „30“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani, promjera otprilike 6 mm. Tablete od 60 mg: tamnozelena, okrugla bikonveksna filmom obloţena tableta s utisnutom oznakom „60“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani, promjera otprilike 8 mm. Tablete od 90 mg: bijela, okrugla bikonveksna filmom obloţena tableta s utisnutom oznakom „90“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani, promjera otprilike 9 mm. Tablete od 120 mg: blijedozelena, okrugla bikonveksna filmom obloţena tableta s utisnutom oznakom „120“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani, promjera otprilike 10 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Coxeta je indicirana u odraslih i adolescenata u dobi od 16 i više godina za ublaţavanje simptoma osteoartritisa (OA), reumatoidnog artritisa (RA), ankilozantnog spondilitisa te boli i znakova upale povezanih s akutnim uričnim artritisom (gihtom). Coxeta je indicirana u odraslih i adolescenata u dobi od 16 i više godina za kratkotrajno liječenje umjereno jake boli povezane sa stomatološkim kirurškim zahvatom. Odluka o propisivanju selektivnog COX-2 inhibitora treba biti zasnovana na procjeni ukupnih rizika za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti dijelove 4.3, 4.4). H A L M E D 14 - 03 - 2017 O D O B R E N O 2 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Kardiovaskularni rizici etorikoksiba mogu se pove Přečtěte si celý dokument