COVERSORAL, 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

PERINDOPRIL ARGININA

Dostupné s:

LES LABORATOIRES SERVIER

ATC kód:

C09AA04

INN (Mezinárodní Name):

PERINDOPRIL ARGININA

Dávkování:

5 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Složení:

PERINDOPRIL ARGININA 5 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Perindopril

Přehled produktů:

COVERSORAL, 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 30 comprimidos Autorizado 04/03/2010 Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2010-03-04

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
COVERSORAL 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
perindopril arginina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos informe a su médico o farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Coversoral y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Coversoral
3.
Cómo tomar Coversoral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Coversoral
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES COVERSORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Coversoral es un inhibidor del enzima convertidor de angiotensina
(IECA). Actúan ensanchando los vasos
sanguíneos, por lo que su corazón bombeará sangre más fácilmente
a través de los mismos.
Coversoral se utiliza para:
-
tratar la _tensión arterial elevada_ (hipertensión),
-
tratar la _ insuficiencia cardiaca_ (una enfermedad en la que el
corazón es incapaz de bombear
suficiente sangre para cubrir las necesidades del organismo),
-
reducir el riesgo de acontecimientos cardiacos, tales como ataques de
corazón, en pacientes con
_enfermedad coronaria estable_ (una enfermedad en la que la
aportación de sangre al corazón está
reducida o bloqueada) que han sufrido ya un ataque de corazón y/o una
operación para mejorar el
aporte de sangre al corazón ensanchando los vasos sanguíneos que
llegan a él.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR COVERSORAL
NO TOME COVERSORAL
- si es alérgico a perindopril, o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la se

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Coversoral 5 mg, comprimidos bucodispersables.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 3,395 mg de perindopril que
se corresponden con 5 mg de
perindopril arginina.
Excipientes con efecto conocido: 62,73 mg de lactosa, 0,2 mg de
aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimido de color blanco, redondo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión:
Tratamiento de la hipertensión.
Insuficiencia cardiaca:
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
Enfermedad coronaria estable:
Reducción del riesgo de eventos cardiacos en pacientes con
antecedentes de infarto de miocardio y/o
revascularización.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis se ajustará según las características individuales de cada
paciente (ver sección 4.4) y la respuesta
de la presión arterial.
Hipertensión:
Coversoral se puede utilizar en monoterapia o combinado con otros
grupos de antihipertensivos (ver
secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
La posología inicial recomendada es de 5 mg, una vez al día, por la
mañana.
Los pacientes con una activación intensa del sistema de
renina-angiotensina-aldosterona (en particular, con
hipertensión renovascular, depleción de sal o de volumen,
descompensación cardiaca o hipertensión grave)
pueden experimentar una caída exagerada de la presión arterial con
la primera dosis. Se recomienda
administrar una dosis inicial de 2,5 mg a estos pacientes y emprender
el tratamiento bajo la supervisión del
facultativo.
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La dosis se puede incrementar hasta 10 mg, una vez al día, al cabo de
un mes de tratamiento.
Tras iniciar el tratamiento con Coversoral puede aparecer hipotensión
sintomática, sobre todo si el paciente
recibe tratamiento concomitante con diuréticos. Por eso, se
recomienda cautela, pues estos pacientes
pueden presentar una pérdida de volumen o de sal.
En la