COVERAM 10MG/5MG. COMPRIMIDOS

Země: Ekvádor

Jazyk: španělština

Zdroj: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivní složka:

PERINDOPRIL 6.79 mg En forma de sal de perindopril Arginina 10.00 mg AMLODIPINA 5.00 mg En forma de sal de Besilato de Amlodipino 6.935 mg

Dostupné s:

LES LABORATOIRES SERVIER [FR] FRANCE

ATC kód:

C09BB04COM19507

Léková forma:

COMPRIMIDO

Složení:

Cada comprimido contiene: PERINDOPRIL 6.79 mg En forma de sal de perindopril Arginina 10.00 mg AMLODIPINA 5.00 mg En forma de sal de Besilato de Amlodipino 6.935 mg

Podání:

[003] Oral

Jednotky v balení:

CAJA X 1 FRASCO X 14 COMPRIMIDOS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 20 COMPRIMIDOS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 28 COMPRIMIDOS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 30 COMPRIMIDOS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 50 COMPRIMIDOS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 56 COMPRIMIDOS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 60 COMPRIMIDOS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 90 COMPRIMIDOS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 100 COMPRIMIDOS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 120 COMPRIMIDOS + INSERTO

Třída:

Bifármaco

Druh předpisu:

Bajo receta médica

Výrobce:

SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD.

Přehled produktů:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS BLANCOS DE FORMA TRIANGULAR, CON LA INSCRIPCIÓN "10/5" EN UNA CARA Y EL LOGOTIPO DE SERVIER EN LA OTRA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2011-02-16 14:47:49 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO POR CAMBIO DEL DOCUMENTO PROVISIONAL POR EL ORIGINAL DEL REGISTRO SANITARIO. 2016-03-22 14:47:49 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR 2021-09-09 14:47:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03, CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS, C.I. 1713702247 - A: ANAGUANO SOTALIN MIRIAM LORENA, C.I. 1714332754. NMED05, CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO, PARROQUIA COTOCOLLAO - A: AV. REPÚBLICA E2-194 Y RUMIPAMBA, EDIF. SIGNATURE, L 003, PARROQUIA IÑAQUITO. 2020-08-24 14:47:49 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18 ACTUALIZACION DE LA ETIQUETA INTERNA (CAMBIO EN LA IMPRESIÓN DEL TAPON DEL MEDICAMENTO) 2018-08-24 14:47:49 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN DE INSERTO Y RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO - ACTUALIZACIÓN DE DIRECCIÓN DE QUIFATEX DE : AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO - CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: EDUARDO FÉLIX A: GIORGIO BIANCO. 2020-04-21 14:47:49 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E IPP 2018-06-23 14:47:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACION DE METODOLOGIA DE PRODUCTO TERMINADO 2019-02-23 14:47:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO Y DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSITCAS DEL PRODUCTO 2020-01-09 14:47:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: ALEXANDRA ELIZABETH PROAÑO MENCIAS; CI 1716823016; MSP 7155464; DIRECCIÓN AV 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO. A: LUCIA EDITH COLEM VILLACIS; CI 1713702247; MSP L-5-223-682; DIRECCIÓN AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: GIORGIO BIANCO A: DIEGO ESTEBAN ANDRADE LOZA. NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE: DE: AV. 10 DE AGOSTO10640 Y MANUEL ZAMBRANO A: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO 2020-04-09 14:47:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: DIEGO ESTEBAN ANDRADE LOZA - A: SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER. 2023-10-30 12:01:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER; TELÉFONO: 023061900; CORREO ELECTRÓNICO: ASUNTOS.REGULATORIOS@QUIFATEX.COM A BENALCAZAR ROSERO DAVID ALEXIS; TELÉFONO: 0995173201; CORREO ELECTRÓNICO REGULATORIOS.FARMA@QUIFATEX.COM 2022-06-01 14:47:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO - RCP (VERSIÓN 01/2022) 2. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO (VERSIÓN 01/2022) 2020-04-17 14:47:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACION DE PROSPECTO Y NMED20: ACTUALIZACIÓN DE INSTRUCTIVOS DE USO DE INFORMACIÓN DEL PRODUCTO, INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. 2021-12-01 14:47:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO (RCP) POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL PRODUCTO. 2.- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL PRODUCTO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2010-11-16