COTRIMOXAZOL AL FORTE 800MG/160MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1395 SULFAMETHOXAZOL; 1490 TRIMETHOPRIM

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kód:

J01EE01

INN (Mezinárodní Name):

1395 SULFAMETHOXAZOL; 1490 TRIMETHOPRIM

Dávkování:

800MG/160MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SULFAMETHOXAZOL A TRIMETHOPRIM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0254578 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254577 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075022 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0075023 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS78675/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
COTRIMOXAZOL AL FORTE 800 MG/160 MG TABLETY
sulfamethoxazolum, trimethoprimum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Cotrimoxazol AL forte a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Cotrimoxazol AL forte užívat
3.
Jak se přípravek Cotrimoxazol AL forte používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cotrimoxazol AL forte uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE COTRIMOXAZOL AL FORTE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Cotrimoxazol AL forte je chemoterapeutikum.
Cotrimoxazol AL forte obsahuje kombinaci dvou léčivých látek
(sulfamethoxazolu a trimethoprimu,
v kombinaci označované jako kotrimoxazol), které omezují
metabolismus kyseliny listové (vitamín
rozpustný ve vodě) u některých choroboplodných zárodků
(blokáda syntézy kyseliny listové).
Přípravek je určený k perorální (podávané ústy) léčbě
infekcí, které jsou způsobeny infekčními
původci citlivými na trimethoprim a sulfamethoxazol:
-
infekce horních a dolních cest dýchacích
-
zápal
plic
způsobený
mikroorganismem
_Pneumocystis _
_jiroveci_
u
pacientů
s oslabenou
imunitou, u nichž se předpokládá zvýšené riziko vzniku
pneumocys

Charakteristika produktu

1/12
SP.ZN. SUKLS78675/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cotrimoxazol AL forte 800 mg/160 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje: sulfamethoxazolum 800 mg a trimethoprimum 160
mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety
Popis přípravku:
Bílé podlouhlé bikonvexní tablety 22x8 mm s půlící rýhou na
obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je určený k perorální léčbě infekcí, které jsou
způsobeny infekčními původci citlivými na
trimethoprim a sulfamethoxazol:
- infekce horních a dolních cest dýchacích
- pneumonie způsobená
_Pneumocystis jiroveci_
u imunosuprimovaných pacientů a u pacientů, u
nichž se předpokládá zvýšené riziko vzniku pneumocystové
pneumonie (PCP), včetně pacientů s
AIDS. Cotrimoxazol AL forte se používá v primární (např.
nositelé HIV viru) i sekundární (pacienti,
kteří už překonali nejméně jednu epizodu PCP) prevenci
pneumocystové pneumonie.
- infekce ušní, krční a nosní (kromě streptokokové infekce -
anginy)
-
infekce ledvin a močových cest včetně krátkodobé terapie i
dlouhodobé profylaxe recidiv,
způsobených citlivými kmeny
_E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Proteus mirabilis, Proteus
_
_vulgaris _
a
_Morganella morganii_
-
infekce ženských i mužských genitálií včetně zánětů
prostaty, gonokoková uretritida, ulcus
molle a granuloma inguinale (tento léčivý přípravek není
účinný na syfilis)
- infekce gastrointestinálního traktu: tyfus, paratyfus A a B,
shigelóza, cestovatelský průjem,
bacilonosičství tyfu
- salmonelová enteritida u imunodeficitních pacientů
- brucelóza
- nokardióza
- infekce kůže a měkkých tkání
- léčba jiných infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na
kombinaci trimethoprimu a
sulfamethoxazolu
Upozornění:
Gastroenteritidy, které jsou způsobeny bakteriemi
_Salmonella enteritidis_
, n