COSYREL 5mg/10mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupné s:

LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kód:

C09BX02

Léková forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Složení:

POR COMPRIMIDO -

Podání:

ORAL

Druh předpisu:

Con receta médica

Výrobce:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANCIA

Terapeutické skupiny:

PERINDOPRIL Y BISOPROLOL

Přehled produktů:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 10 y 30 comprimidos recubiertos con película, envase de polipropileno blanco para comprimidos equipado con un reductor de caudal de polietileno de baja densidad y un tapón opaco blanco que contiene un agente desecante.

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2026-07-07

Charakteristika produktu

PROYECTO DE FICHA TECNICA
COSYREL ®
Fumarato de Bisoprolol 5mg/Perindopril Arginina 10mg
Comprimido recubierto con película
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cosyrel 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de fumarato de
bisoprolol
(equivalente a 4,24 mg de bisoprolol) y 10 mg de perindopril arginina
(equivalente a 6,790
mg de perindopril).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película , bicapa, alargado, de color beige
rosado, de 9,8 mm
de largo y 5,4 mm de ancho, con la inscripción “
” en una cara y “5/10” en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cosyrel
está
indicado
en
el
tratamiento
de
la
hipertensión
arterial
y/o
enfermedad
coronaria estable como terapia de sustitución (en pacientes con
antecedentes de infarto
de miocardio y/o de revascularización), en pacientes adultos
controlados de manera
adecuada con bisoprolol y perindopril administrados de manera
concomitante y con el
mismo nivel de dosis.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología habitual es un comprimido una vez al día.
Los pacientes deben estabilizarse con bisoprolol y perindopril con el
mismo nivel de dosis
durante al menos 4 semanas. La asociación de dosis fija no es
apropiada para la terapia
inicial.
Para los pacientes controlados con bisoprolol 2,5 mg y perindopril 5
mg: la posología es de
medio comprimido de Cosyrel 5 mg/10 mg una vez al día.
Si se requiere cambiar la posología, se deberá efectuar el ajuste de
dosis con los
componentes individuales.
POBLACIÓN ESPECIAL
_Pacientes con insuficiencia renal (ver secciones 4.4 y 5.2) _
En caso de insuficiencia renal, la dosis recomendada de COSYREL 5
mg/10 mg debe
ajustarse en función del aclaramiento de creatinina según se indica
en el Cuadro 1, a
continuación:
Cu