COSYREL 10mg/5mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupné s:

LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kód:

C09BX02

Léková forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Složení:

POR COMPRIMIDO -

Podání:

ORAL

Druh předpisu:

Con receta médica

Výrobce:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANCIA

Terapeutické skupiny:

PERINDOPRIL Y BISOPROLOL

Přehled produktů:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 10 y 30 comprimidos recubiertos con película, envase de polipropileno blanco para comprimidos equipado con un reductor de caudal de polietileno de baja densidad y un tapón opaco blanco que contiene un agente desecante

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2026-06-30

Charakteristika produktu

PROYECTO DE FICHA TECNICA
COSYREL ®
Fumarato de Bisoprolol 10mg/Perindopril Arginina 5mg
Comprimido recubierto con película
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cosyrel 10 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de fumarato de
bisoprolol
(equivalente a 8,49 mg de bisoprolol) y 5 mg de perindopril arginina
(equivalente a 3,395
mg de perindopril).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, bicapa, redondo, de color beige
rosado, con un
diámetro de 7 mm y un radio de curvatura de 12,7 mm, con la
inscripción “
” en una
cara y “10/5” en la otra cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cosyrel está indicado como terapia de sustitución para el
tratamiento de la hipertensión
arterial y/o la enfermedad coronaria estable (en pacientes con
antecedentes de infarto
de miocardio y/o revascularización) y/o la insuficiencia cardíaca
crónica estable con
función sistólica
ventricular
izquierda
reducida
en
pacientes
adultos
controlados
de
manera adecuada con bisoprolol y perindopril administrados de manera
concomitante
con el mismo nivel de dosis.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología habitual es un comprimido una vez al día.
Los pacientes deben estabilizarse con bisoprolol y perindopril con el
mismo nivel de dosis
durante al menos 4 semanas. La asociación de dosis fija no es
apropiada para la terapia
inicial.
Si se requiere cambiar la posología, se deberá efectuar el ajuste de
dosis con los
componentes individuales.
Población especial
_Pacientes con insuficiencia renal (ver secciones 4.4 y 5.2) _
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis recomendada de Cosyrel
10 mg/5 mg debe
basarse en el aclaramiento de creatinina según se indica en el cuadro
1 a continuación:
Cuadro 1: Ajuste de la dosis en la insuficiencia renal
ACLARAMIENTO DE CREATININA (M