Cosyrel 10 mg/5 mg Filmtabletten

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

PERINDOPRIL ARGININ; BISOPROLOL HEMIFUMARAT

Dostupné s:

Les Laboratoires Servier

ATC kód:

C09BX02

INN (Mezinárodní Name):

PERINDOPRIL ARGININE; BISOPROLOL HEMIFUMARATE

Druh předpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

2016-02-29

Informace pro uživatele

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
COSYREL 10 MG/5 MG FILMTABLETTEN
_Bisoprolol Fumarat/Perindopril Arginin_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cosyrel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cosyrel beachten?
3.
Wie ist Cosyrel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cosyrel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COSYREL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cosyrel enthält 2 Wirkstoffe, Bisoprolol Fumarat und Perindopril
Arginin in einer Tablette:

Bisoprolol Fumarat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Beta-Blocker genannt werden.
Beta-Blocker verlangsamen die Herzfrequenz und machen das Herz
effizienter beim Blut durch
den Körper pumpen.

Perindopril Arginin ist ein Angiotensin-Converting-Enzyme
(ACE)-Hemmer. Es wirkt, indem es
die Blutgefäße erweitert, wodurch es für Ihr Herz einfacher wird,
Blut durch die Gefäße zu
pumpen.
Cosyrel
wird
angewendet,
um
erhöhten
Blutdruck
(Hypertonie)
und/oder
stabile
chronische
Herzinsuffizienz (ein Zustand, bei dem das Herz nicht in der Lage ist
den Körper mit genügend Blut
zu versorgen, was zu Atemnot und Schwellungen führt) zu behandeln
und/oder um das Risiko von
Herzereignissen, wie Herzinfarkt bei Patienten mit stabiler koronare

Charakteristika produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cosyrel 10 mg/5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 10 mg Bisoprolol Fumarat (entsprechend 8,49
mg Bisoprolol) und 5 mg
Perindopril Arginin (entsprechend 3,395 mg Perindopril).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Pink
beige,
runde
Zweischicht-Filmtablette
mit
einem
Durchmesser
von
7
mm
und
einem
Krümmungsradius von 12,7 mm, mit der Prägung ‘
’ auf der einen Seite und ‘10/5’ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cosyrel wird angewendet als Substitutionstherapie zur Behandlung von
Hypertonie und/oder der
stabilen koronaren Herzkrankheit (bei Patienten mit Myokardinfarkt
und/oder Revaskularisation in der
Anamnese)
und/oder
stabiler
chronischer
Herzinsuffizienz
mit
reduzierter
systolischer
linksventrikulärer Funktion bei Erwachsenen, die mit der
gleichzeitigen Gabe von Bisoprolol und
Perindopril in derselben Dosierung hinreichend eingestellt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosierung ist eine Tablette einmal täglich.
Patienten müssen mindestens 4 Wochen lang mit Bisoprolol und
Perindopril in derselben Dosierung
stabilisiert werden. Die Fixkombination ist nicht zur Initialtherapie
geeignet.
Falls eine Änderung der Dosierung notwendig ist, hat dies mit den
Einzelkomponenten zu erfolgen.
Besondere Patientengruppen
_Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2)_
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die empfohlene
Dosis von Cosyrel 10 mg/5 mg,
abhängig von der Kreatinin Clearance, auf Grundlage der Angaben in
der unten angeführten Tabelle 1
zu wählen:
3
Tabelle 1: Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion
KREATININ CLEARANCE (ML/MIN)
EMPFOHLENE TÄGLICHE DOSIS
Cl
CR
≥ 60
Eine Tablette Cosyrel 10 mg/ 5 mg
Cl
CR
< 60
Nicht geeignet. Eine individuelle Dosistitration
mit den Einzelkomponenten ist em