Cosyrel 10 mg/10 mg Filmtabletten

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

PERINDOPRIL ARGININ; BISOPROLOL HEMIFUMARAT

Dostupné s:

Les Laboratoires Servier

ATC kód:

C09BX02

INN (Mezinárodní Name):

PERINDOPRIL ARGININE; BISOPROLOL HEMIFUMARATE

Druh předpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

2016-02-29

Informace pro uživatele

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
COSYREL 10 MG/10 MG FILMTABLETTEN
_Bisoprolol Fumarat/Perindopril Arginin_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cosyrel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cosyrel beachten?
3.
Wie ist Cosyrel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cosyrel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COSYREL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cosyrel enthält 2 Wirkstoffe, Bisoprolol Fumarat und Perindopril
Arginin in einer Tablette:

Bisoprolol Fumarat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Beta-Blocker genannt werden.
Beta-Blocker verlangsamen die Herzfrequenz und machen das Herz
effizienter beim Blut durch
den Körper pumpen.

Perindopril Arginin ist ein Angiotensin-Converting-Enzyme
(ACE)-Hemmer. Es wirkt, indem es
die Blutgefäße erweitert, wodurch es für Ihr Herz einfacher wird,
Blut durch die Gefäße zu
pumpen.
Cosyrel
wird
angewendet,
um
erhöhten
Blutdruck
(Hypertonie)
und/oder
um
das
Risiko
von
Herzereignissen, wie Herzinfarkt bei Patienten mit stabiler koronarer
Herzkrankheit (ein Zustand, in
dem die Blutversorgung des Herzens vermindert oder blockiert ist) und
bei jenen, die bereits einen
Herzinfarkt und/oder eine Operation zur Verbesserung der
Blutve

Charakteristika produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cosyrel 10 mg/10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 10 mg Bisoprolol Fumarat (entsprechend 8,49
mg Bisoprolol) und 10 mg
Perindopril Arginin (entsprechend 6,790 mg Perindopril).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Pink beige, längliche Zweischicht-Filmtablette mit 10 mm Länge und
5,7 mm Breite, mit der Prägung
‘
’ auf der einen Seite und ‘10/10’ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cosyrel wird angewendet als Substitutionstherapie zur Behandlung von
Hypertonie und/oder der
stabilen koronaren Herzkrankheit (bei Patienten mit Myokardinfarkt
und/oder Revaskularisation in der
Anamnese) bei Erwachsenen, die mit der gleichzeitigen Gabe von
Bisoprolol und Perindopril in
derselben Dosierung hinreichend eingestellt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosierung ist eine Tablette einmal täglich.
Patienten müssen mindestens 4 Wochen lang mit Bisoprolol und
Perindopril in derselben Dosierung
stabilisiert werden. Die Fixkombination ist nicht zur Initialtherapie
geeignet.
Falls eine Änderung der Dosierung notwendig ist, hat dies mit den
Einzelkomponenten zu erfolgen.
Besondere Patientengruppen
_Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2)_
Cosyrel 10mg/ 10mg ist bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion nicht geeignet. Bei diesen
Patienten wird eine individuelle Dosistitration mit den
Einzelkomponenten empfohlen.
3
_Eingeschränkte Leberfunktion (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2)_
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
_Ältere Patienten_
Ältere Patienten können mit Cosyrel abhängig von der Nierenfunktion
behandelt werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cosyrel bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht erwiesen. Es
liegen keine Daten vor. Aus diesem