Cortico Veyxin 10 mg/ml Injekční suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Prednisolon

Dostupné s:

Veyx-Pharma GmbH

ATC kód:

QH02AB

INN (Mezinárodní Name):

Prednisolone (Prednisoloni acetas)

Léková forma:

Injekční suspenze

Terapeutické skupiny:

skot, koně, psi, kočky

Terapeutické oblasti:

Glukokortikoidy

Přehled produktů:

Kódy balení: 9906894 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Datum autorizace:

2019-01-09

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ČÁST I B
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
CORTICO VEYXIN 10 mg/ml injekční suspenze pro skot, koně, psy a
kočky
Prednisoloni acetas
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Německo
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cortico Veyxin 10 mg/ml injekční suspenze pro skot, koně, psy a
kočky
Prednisoloni acetas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
_Léčivá látka:_
Prednisoloni acetas
10 mg
(odpovídá prednisolonuum
8,95 mg)
_Pomocné látky:_
Benzylalkohol
9,45 mg
Suspenze je po protřepání bílá a homogenní.
4.
INDIKACE
U koní, skotu, psů a koček:
Podpůrná léčba akutní neinfekční artritidy, bursitidy,
tenosynovitidy nebo alergických kožních
onemocnění
U skotu:
Podpůrná léčba primární ketózy (acetonemie).
5.
KONTRAINDIKACE
ČÁST I B
Nepoužívejte v případech:
-
přecitlivělosti na léčivou látku, kortikosteroidy nebo na
některou z pomocných látek
-
gastrointestinálních vředů, špatně se hojících ran, vředů a
zlomenin
-
virových infekcí během virémie nebo v případech systémových
mykotických infekcí
-
u krav během poslední třetiny březosti
-
imunodeficience obecně
-
glaukomu, katarakty a vředů rohovky
-
osteoporózy, hypokalcémie
-
hyperadrenokorticizmu (např. Cushingova syndromu)
-
hypertenze
-
pankreatitidy
-
Diabetes mellitus
-
renální nedostatečnosti
Viz také bod 12 „Zvláštní upozornění“, kde naleznete
Zvláštní opatření pro použití a Interakce s
dalšími léčivými přípravky a další formy interakce.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
O glukokortikoidech, jako je prednisolon-acetát, je známo, že
vykazují širokou škálu vedlejších
účinků.
-
Potlačení produkce ACTH, nečinností zp�

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cortico Veyxin 10 mg/ml injekční suspenze pro skot, koně, psy a
kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Prednisoloni acetas
10 mg
(odpovídá prednisolonum
8,95 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
9,45 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Suspenze je po protřepání bílá a homogenní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, koně, psi a kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
U koní, skotu, psů a koček:
Podpůrná léčba akutní neinfekční artritidy, bursitidy,
tenosynovitidy nebo alergického kožního
onemocnění.
U skotu:
Podpůrná léčba primární ketózy (acetonemie).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech:
-
Přecitlivělosti na léčivou látku, kortikosteroidy nebo na
některou z pomocných látek
-
Gastrointestinálních vředů, špatně se hojících ran, vředů a
zlomenin
-
U krav během poslední třetiny březosti
-
Imunodeficience obecně
-
Glaukomu, katarakta a vředů rohovky
-
Osteoporózy, hypokalcémie
-
Hyperadrenokorticismu (např. Cushingova syndromu)
-
Hypertenze
-
Pankreatitidy
-
Diabetes mellitus
-
Renální nedostatečnosti
Viz také bod 4.5 _Zvláštní opatření pro použití u zvířat_ a
bod 4.8 _Interakce s dalšími léčivými přípravky_
_a další formy interakce_.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
S výjimkou případů acetonémie má podávání kortikoidů vyvolat
spíše zlepšení klinických příznaků
než léčbu. Léčba by měla být kombinována s léčbou
základního onemocnění a/nebo kontrolou
2
úpravou prostředí.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Případy vyžadující zvláštní předběžná bezpečnostní
opatření jsou:
-
Diabetes mellitus (zkontrolujte hodnoty krve a v případě potřeby
zvyšte dávku inzulínu)
-
S