Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Prednisolonacetaat 10 mg/ml - Eq. Prednisolon 8,95 mg/ml
Veyx-Pharma GmbH
QH02AB06
Prednisolone Acetate
10 mg/ml
Suspensie voor injectie
Prednisolonacetaat 10 mg/ml
Intramusculair gebruik
rund; paard; hond; kat
Prednisolone
CTI-code: 534435-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534435-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534435-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-09-20
Bijsluiter – NL Versie CORTICO VEYXIN BIJSLUITER: CORTICO VEYXIN 10 mg/ml suspensie voor injectie bij runderen, paarden, honden en katten Prednisolonacetaat 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen : Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn Duitsland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte : Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cortico Veyxin 10 mg/ml suspensie voor injectie bij runderen, paarden, honden en katten Prednisolonacetaat 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) 1 ml bevat: _Werkzaam bestanddeel:_ Prednisolonacetaat 10 mg equivalent aan prednisolon 8,95 mg _Hulpstoffen:_ Benzylalcohol 9,45 mg De suspensie is na schudden wit en homogeen. Bijsluiter – NL Versie CORTICO VEYXIN 4. INDICATIE(S) Bij paarden, runderen, honden en katten: Ondersteunende behandeling van acute niet-infectieuze artritis, bursitis, tenosynovitis of allergische huidziekte. Bij runderen: Ondersteunende behandeling van primaire ketose (acetonemie). 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij : - Overgevoeligheid voor het (de) werkzame bestandde(e)l(en), corticosteroïden, of één van de hulpstoffen - Gastro-intestinale ulcera, slecht genezende wonden, zweren en fracturen - Virale infecties tijdens het viremische stadium of in geval van systemische mycotische infecties - Bij koeien tijdens de laatste drie maanden van de dracht - Algemene immunodeficiëntie - Glaucoom, cataract en hoornvlieszweren - Osteoporose, hypocalciëmie - Hyperadrenocorticisme (bijv. syndroom van Cushing) - Hypertensie - Pancreatitis - Diabetes mellitus - Nierinsufficiëntie Zie ook rubriek 12 “Speciale waarschuwingen” voor “Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik” en “Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie”. 6. BIJWERKINGEN Het is bekend dat glucocorticoïden, zoals predniso Přečtěte si celý dokument
SKP– NL Versie CORTICO VEYXIN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cortico Veyxin 10 mg/ml suspensie voor injectie bij runderen, paarden, honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Prednisolonacetaat 10 mg equivalent aan prednisolon 8,95 mg HULPSTOFFEN: Benzylalcohol (E1519) 9,45 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. De suspensie is na schudden wit en homogeen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Runderen, paarden, honden en katten 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Bij paarden, runderen, honden en katten: Ondersteunende behandeling van acute niet-infectieuze artritis, bursitis, tenosynovitis of allergische huidziekte. Bij runderen: Ondersteunende behandeling van primaire ketose (acetonemie). 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij : - Overgevoeligheid voor het (de) werkzame bestandde(e)l(en), corticosteroïden, of één van de hulpstoffen - Gastro-intestinale ulcera, slecht genezende wonden, zweren en fracturen - Virale infecties tijdens het viremische stadium of in geval van systemische mycotische infecties - Bij koeien tijdens de laatste drie maanden van de dracht - Algemene immunodeficiëntie - Glaucoom, cataract en hoornvlieszweren - Osteoporose, hypocalciëmie - Hyperadrenocorticisme (bijv. syndroom van Cushing) - Hypertensie - Pancreatitis - Diabetes mellitus - Nierinsufficiëntie Zie ook rubriek 4.5 _Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren _ en rubriek 4.8 _Interactie _ _met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie_ . SKP– NL Versie CORTICO VEYXIN 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Behalve in geval van acetonemie zal de toediening van corticoïden eerder tot een verbetering van de klinische symptomen leiden dan tot genezing. De behandeling moet worden gecombineerd met een behandeling van de onderliggende ziekte en/of behe Přečtěte si celý dokument