Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amiodaronhydroklorid
Euromedica Norge ASA
C01BD01
amiodarone
200 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; amiodaronhydroklorid 200 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Amiodaron
Avregistrerad
2002-11-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CORDARONE 100 MG TABLETTER CORDARONE 200 MG TABLETTER amiodaronhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Cordarone är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Cordarone 3. Hur du tar Cordarone 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cordarone ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CORDARONE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cordarone är ett antiarytmikum, som nedsätter hjärtats elektriska retbarhet varvid hastig och oregelbunden hjärtverksamhet (arytmier) motverkas. Den tid det tar innan man får tillräcklig effekt varierar och beror bl.a. på begynnelsedosen. Med tabletter kan det dröja upp till några veckor. Efter avslutad långtidsbehandling kan effekten kvarstå upp till någon månad eller längre, eftersom Cordarone upplagrats i kroppens olika organ. Cordarone tabletter används för att behandla svåra störningar av hjärtrytmen och när andra läkemedel ej varit verksamma eller kan användas. Amiodaron som finns i Cordarone kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CORDARONE TA INTE CORDARONE: - om du är allergisk mot amiodaron, jod eller något annat innehållsämne i detta läkemed Přečtěte si celý dokument
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cordarone 100 mg tablett Cordarone 200 mg tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller amiodaronhydroklorid 100 mg respektive 200 mg. Hjälpämne: laktosmonohydrat (48 respektive 96 mg). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Tabletter runda, bikonvexa, vita till gulvita, märkta med symbol samt 100 respektive 200 på ena sidan och märkta med skåra på andra sidan, diameter 8,1 respektive diameter 10,6 mm. Skåran är inte avsedd för delning av tabletten. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Allvarlig symtomgivande ventrikulär och supraventrikulär takyarytmi i samband med WPW, förmaksfladder/flimmer, även av paroxysmal natur, när annan läkemedelsterapi varit utan effekt eller orsakat oacceptabla biverkningar eller då kirurgiska ingrepp eller kateterburna ingrepp är kontraindicerade eller varit ineffektiva. Cordarone kan även ges preoperativt i avvaktan på kirurgisk åtgärd. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosen ska individualiseras. Minsta effektiva dos ska eftersträvas. Behandlingen inleds med en uppladdningsfas med hög dos: 200 mg 3 gånger dagligen under 1 vecka och 200 mg 2 gånger dagligen i ytterligare 1 vecka. Efter denna period bör dosen minskas till 200 mg dagligen eller mindre. I sällsynta fall kan patienten behöva en större underhållsdos. Doseringen bör ses över regelbundet, i synnerhet om den överstiger 200 mg dagligen. För att undvika gastrointestinala biverkningar bör Cordarone ges i samband med måltid. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt av amiodaron hos barn har ej fastställts. För närvarande tillgängliga data beskrivs i avsnitt 5.1 och 5.2. _Behandlingskontroll_ Endast läkare med stor erfarenhet av antiarytmisk behandling bör använda Cordarone. Behandlingen ska initieras efter TSH-bestämning och kontroll av S-kalium under EKG-övervakning på sjukhus, där adekvata resurser finns för behandling av livshotande a Přečtěte si celý dokument