Země: Evropská unie
Jazyk: francouzština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
cefovecin (as sodium salt)
Zoetis Belgium SA
QJ01DD91
cefovecin
Dogs; Cats
Antibactériens pour une utilisation systémique
DogsFor le traitement de la peau et les infections des tissus mous, y compris le pyoderma, les plaies et les abcès associé à Staphylococcus pseudintermedius, β-hémolytique du streptocoques, Escherichia coli et / ou Pasteurella multocida. Pour le traitement des infections des voies urinaires associées à Escherichia coli et / ou Proteus spp. Comme traitement adjuvant de la thérapie parodontale mécanique ou chirurgicale dans le traitement des infections sévères de la gencive et des tissus parodontaux associés à Porphyromonas spp. et Prevotella spp. CatsFor le traitement de la peau et des tissus mous, les abcès et les blessures associées à Pasteurella multocida, Usobacterium spp. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, streptocoques β-hémolytiques et / ou Staphylococcus pseudintermedius. Pour le traitement des infections des voies urinaires associées à Escherichia coli.
Revision: 13
Autorisé
2006-06-19
21 B. NOTICE 22 NOTICE CONVENIA 80 MG/ML POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS , SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE Fabricant responsable de la libération des lots : Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele (LT) ITALIE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Convenia 80 mg/ml poudre et solvant pour solution injectable pour chiens et chats. céfovécine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque flacon de 23 ml de poudre lyophilisée contient : SUBSTANCE ACTIVE : 852 mg de céfovécine (sous forme de sel de sodium) EXCIPIENTS : 19,17 mg/ml de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 2,13 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216) Chaque flacon de 19 ml de diluant contient : EXCIPIENTS : 13 mg/ml d’alcool benzylique 10,8 ml d’eau pour préparation injectable Chaque flacon de 5 ml de poudre lyophilisée contient : SUBSTANCE ACTIVE : 340 mg de céfovécine (sous forme de sel de sodium) EXCIPIENTS : 7,67 mg/ml de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 0,85 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216) Chaque flacon de 10 ml de diluant contient : EXCIPIENTS : 13 mg/ml d’alcool benzylique 4,45 ml d’eau pour préparation injectable Après reconstitution selon les instructions, la solution injectable contient : 80,0 mg/ml de céfovécine (sous forme de sel de sodium) 1,8 mg/ml de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 0,2 mg/ml de parahydroxybenzoate de propyle (E216) 12,3 mg/ml d’alcool benzylique 23 4. INDICATION(S) Uniquement pour les infections suivantes qui nécessitent un traitement prolongé. Après administration unique, l’activité antimicrobienne de Convenia dure pendant 14 jours. Chiens : Traitement des infections de la peau et des tissus mous not Přečtěte si celý dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Convenia 80 mg/ml poudre et solvant pour solution injectable pour chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE CHAQUE FLACON DE 23 ML DE POUDRE LYOPHILISÉE CONTIENT : SUBSTANCE ACTIVE : 852 mg de céfovécine (sous forme de sel de sodium) EXCIPIENTS : 19,17 mg/ml de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 2,13 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216) CHAQUE FLACON DE 19 ML DE DILUANT CONTIENT : EXCIPIENTS : 13 mg/ml d’alcool benzylique 10,8 ml d’eau pour préparation injectable CHAQUE FLACON DE 5 ML DE POUDRE LYOPHILISÉE CONTIENT : SUBSTANCE ACTIVE : 340 mg de céfovécine (sous forme de sel de sodium) EXCIPIENTS : 7,67 mg/ml de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 0,85 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216) CHAQUE FLACON DE 10 ML DE DILUANT CONTIENT : EXCIPIENTS : 13 mg/ml d’alcool benzylique 4,45 ml d’eau pour préparation injectable Après reconstitution selon les instructions, la solution injectable contient : 80,0 mg/ml de céfovécine (sous forme de sel de sodium) 1,8 mg/ml de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 0,2 mg/ml de parahydroxybenzoate de propyle (E216) 12,3 mg/ml d’alcool benzylique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable La poudre est de couleur blanc-cassé à jaune et le diluant (solvant) est un liquide limpide et incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens et chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Uniquement pour les infections suivantes qui nécessitent un traitement prolongé. Après administration unique, l’activité antimirobienne de Convenia dure pendant 14 jours. Chiens : Traitement des infections de la peau et des tissus mous notamment pyodermites, plaies et abcès associés à _Staphylococcus pseudintermedius, Streptococci _ _-_ hémolytiques, _Escherichia coli_ et / ou _Pasteurella multocida_ . 3 Traitem Přečtěte si celý dokument