Controloc pulbere pentru solutie injectabila 40 mg

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Letrozolum

Dostupné s:

Takeda GmbH

ATC kód:

A02BC02

INN (Mezinárodní Name):

Pantoprazolum

Dávkování:

40 mg

Léková forma:

pulbere pentru solutie injectabila

Jednotky v balení:

N1

Druh předpisu:

Cu reteta

Výrobce:

Takeda GmbH

Datum autorizace:

2013-02-28

Informace pro uživatele

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CONTROLOC 40 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Pantoprazol _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Controloc şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Controloc
3.
Cum să luaţi Controloc
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Controloc
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CONTROLOC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Controloc conţine substanţa activă pantoprazol. Controloc este un
„inhibitor selectiv al
pompei de protoni", un medicament care reduce cantitatea de acid
produsă de stomacul
dumneavoastră.
Acesta
este
utilizat
pentru
tratarea
afecţiunilor
stomacului
şi
intestinului asociate cu aciditatea.
Acest medicament se injectează într-o venă şi vi se va administra
numai dacă medicul
dumneavoastră consideră că la momentul respectiv pantoprazolul
injectabil este mai
potrivit pentru dumneavoastră, decât comprimatele de pantoprazol.
Comprimatele vor
înlocui soluţia injectabilă imediat ce medicul va decide acest
lucru.
CONTROLOC ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL:
-
Esofagitei de reflux – inflamaţie a esofagului (tubul care vă
uneşte faringele cu
stomacul), însoţită de regurgitarea acidului stomacal
-
Ulcerelo

Charakteristika produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Controloc 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine_ _pantoprazol 40 mg (sub formă de
sesquihidrat de sodiu).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare flacon conţine disodiu edetat 1 mg şi hidroxid de sodiu 0,24
mg.
Acest medicament conţine sub 1 mmol de sodiu (23 mg) per flacon,
astfel practic este „lipsit
de sodiu”.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Esofagită de reflux.
-
Ulcer gastric şi duodenal.
-
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii
patologice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament trebuie administrat de către un profesionist în
domeniul sănătăţii şi sub
supraveghere medicală adecvată.
Administrarea intravenoasă de Controloc este recomandată numai dacă
administrarea
orală nu este posibilă. Sunt disponibile date cu privire la
utilizarea intravenoasă timp de
până la 7 zile. De aceea, ori de câte ori tratamentul pe cale
orală este posibil, tratamentul
intravenos cu Controloc trebuie întrerupt şi înlocuit cu
pantoprazol 40 mg pe cale orală.
Doze
Ulcer gastric şi duodenal, esofagită de reflux
Doza intravenoasă recomandată este de un flacon Controloc (40 mg
pantoprazol) pe zi.
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice
Pentru
controlul
pe
termen
lung
al
sindromului
Zollinger-Ellison
şi
al
altor
stări
hipersecretorii patologice pacienţii trebuie să iniţieze
tratamentul cu o doză zilnică de 80 mg
Controloc. Ulterior, doza poate fi ajustată prin creşterea sau
reducerea acesteia, în funcţie
de necesităţi, utilizându-se ca reper măsurătorile secreţiei de
acid gastric. În cazul dozelor
zilnice de peste 80 mg, acestea trebuie divizate şi administrate în
2 prize în fiecare zi. Este
posibilă