Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levocetirizini dihydrochloridum
Adamed Pharma S.A.
R06AE09
Levocetirizini dihydrochloridum
0,5 mg/ml
Roztwór doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990904099
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA_ _ CONTRAHIST, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY _Levocetirizini dihydrochloridum _ Dla dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: l. Co to jest lek Contrahist i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Contrahist 3. Jak stosować lek Contrahist 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Contrahist 6. Zawartość opakowania i inne informacje L. CO TO JEST LEK CONTRAHIST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Contrahist jest lewocetyryzyny dichlorowodorek. Contrahist jest lekiem przeciwalergicznym. Lek Contrahist stosuje się w leczeniu objawów związanych z: • alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa); • pokrzywką 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CONTRAHIST KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CONTRAHIST - jeśli pacjent ma uczulenie na lewocetyryzyny dichlorowodorek, cetyryzynę, hydroksyzynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek (ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Contrahist należy omówić to z lekarzem Přečtěte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Contrahist, 0,5 mg/ml _, _ roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml roztworu doustnego zawiera 400 mg maltitolu płynnego oraz 4 mg benzoeanu sodu. Pełny wykaz substancji роmосniсzyсh, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARМACEUТYCZNA Roztwór doustny. Klarоwnу i bezbarwny roztwór doustny o smaku i zapachu poziomkowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego zapalenia błonу śluzowej nosa) i pokrzywki u dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (10 ml roztworu). _Osoby w podeszłym wieku: _ U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki produktu (patrz poniżej punkt "Zaburzeniami czynności nerek"). _Zaburzenia czynności nerek:_ Odstępy czasu pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w zależności od stopnia wydolności nerek. Dawkowanie należy zmodyfikować zgodnie z poniższą tabelą. W celu skorzystania z tabeli dawkowania należy obliczyć klirens kreatyniny (Cl kr ) w ml/min. Klirens kreatyniny (ml/min) można obliczyć znając stężenie kreatyniny w surowicy krwi (mg/dl) i stosując następujący wzór: Cl kr = [140- wiek (lata)] x masa ciała (kg) (x 0.85 dla kobiet) 72 x stężenie kreatyniny w surowicy(mg/dl) Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: GRUPA KLIRENS KREATYNINY (ML/MIN) DAWKA I CZĘSTOŚĆ PODAWANIA Prawidłowa czynność nerek ≥ 80 5 mg raz na dobę Lekkie zaburzenia czynności nerek 50 – 79 5 mg raz na dobę 3 _Dzieci z zaburzeniami czynności nerek: _ Dawkę należy dostosować indywidualnie po uwzględnieniu klirensu nerkowego i masy cia Přečtěte si celý dokument