CONTRACTUBEX Gel

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13636 TEKUTÝ EXTRAKT Z CIBULE KUCHYŇSKÉ; 701 SODNÁ SŮL HEPARINU; 35 ALANTOIN

Dostupné s:

Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt am Main Array

ATC kód:

C05BA53

INN (Mezinárodní Name):

13636 TEKUTÝ EXTRAKT Z CIBULE KUCHYŇSKÉ; 701 SODNÁ SŮL HEPARINU; 35 ALANTOIN

Léková forma:

Gel

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

HEPARIN, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0044981 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0070446 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044980 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/4
SP.ZN. SUKLS136158/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
CONTRACTUBEX GEL
extrakt z _Allium Cepa_ L., bulbus
, HEPARINUM NATRICUM, ALLANTOINUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ Ú
DAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. Co je přípravek Contractubex
a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Contractubex používat
3. Jak se přípravek Contractubex používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Contractubex uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. C
O JE PŘÍPRAVEK CONTRACTUBEX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Contractubex je léčivý přípravek určený k léčbě
jizev. Používá se až poté, když je poranění
či rána zcela zhojena. Contractubex má antiproliferativní
(zabraňuje množení buněk a tvorbě nové
tkáně), protizánětlivý, uvolňující a zklidňující účinek
na jizevnaté tkáně.
Contractubex se používá u pacientů s jizvami omezujícími
pohyblivost, se zvětšenými, zbytněnými
(keloidními) a kosmeticky rušícími jizvami po operacích,
amputacích, popáleninách a úrazech; při
zkrácení šlach způsobených úrazem nebo onemocněním, jako
např. Dupuytrenova kontraktura, jakož i
u jizvovitého stáhnutí (atrofické jizvy).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE P�

Charakteristika produktu

1 /4
sp.zn. sukls235070/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1. N
Á
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
Contractubex gel
2. KVALITATIVN
Í A K
VANTITATIVN
Í SLO
ŽENÍ
100 g gelu obsahuje:
10 g extraktu (ve formě tekutého extraktu) z _Allium Cepa_ L.,
bulbus (cibule kuchyňské cibule) (0,16:1)., extrakční
rozpouštědlo: voda
heparinum natricum 40,0 mg (odp. 5000 IU)
allantoinum 1,0 g
Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben a kyselina
sorbová (E 200), ethanol. Parfém obsahující alergenní vonné
látky citronelol, geraniol,
benzylalkohol, citral a linalool, Úplný seznam pomocných látek viz
bod 6.1.
3.
LÉ
KOV
Á FORMA
Gel
Popis přípravku: neprůhledný, béžový až lehce nahnědlý gel.
4. KLINICK
É
ÚDAJE
4.1 TERAPEUTI
CKÉ INDIKACE
Hypertrofické, keloidní, pohyb omezující a opticky rušící jizvy
po operacích, amputacích, popáleninách a úrazech; trvalé
kontraktury jizev, jako např.
Dupuytrenova kontraktura, a traumatické kontraktury šlach, nebo při
retraktaci jizev (atrofické jizvy). Contractubex se používá k
léčbě těchto typů jizev až
poté, co byla léze uzavřena.
4.2 D
ÁVKOVÁ
N
Í A
ZP
Ů
SOB P
ODÁNÍ
Přípravek Contractubex se v tenké vrstvě několikrát denně
nanese na kůži a jizevnatou tkáň a jemně vmasíruje, dokud
nedojde k jeho úplné
absorpci. U keloidů a starých jizev se gel nechá působit přes noc
pod obvazem.
V závislosti na rozsahu a tloušťce jizvy nebo kontraktury trvá
léčba několik týdnů až měsíců. Při léčbě nových
(čerstvých) jizev je nutno se vyhnout
fyzikálnímu dráždění, jako je extrémní chlad, ultrafialové
záření (slunění) nebo silné masírování jizvy.
Pediatrická populace
U dětí od _ _1 roku věku může být přípravek aplikován na
jizvy jednou či dvakrát denně, na základě provedených studií.
Údaje o bezpečnosti a účinnosti léčivého přípravku
Contractubex u dětí do_ _1 roku nebyly stanoveny. Nejsou k dispozici
žádná data.
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé l