CONCOR COR 10MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT

Dostupné s:

MERCK spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

C07AB07

INN (Mezinárodní Name):

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BISOPROLOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0232152 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232154 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232153 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003824 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219839 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0003825 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2001-01-24

Informace pro uživatele

1/7
SP. ZN. SUKLS276537/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CONCOR COR 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY CONCOR COR 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY CONCOR COR 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
bisoprololi fumaras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Concor COR a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Concor COR
užívat
3.
Jak se přípravek Concor COR užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Concor COR uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CONCOR COR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku Concor COR je bisoprolol-fumarát.
Bisoprolol patří mezi skupinu léčivých přípravků
označenou jako betablokátory. Tyto léky působí tak, že
ovlivňují odpověď těla na některé nervové podněty,
zvláště v srdci. Výsledkem toho je, že bisoprolol zpomaluje
srdeční frekvenci a tím zvyšuje výkon srdce
jako pumpy.
K srdečnímu selhání dochází, když je srdeční sval slabý nebo
není schopný pumpovat dostatek krve pro
zásobení těla. Concor COR se používá pro léčbu stabilního
chronického srdečního selhání. Používá se
v kombinaci s dalšími léky vhodnými pro léčbu tohoto stavu (jako
jsou ACE inhibitory,

Charakteristika produktu

1/9
sp.zn. sukls83640/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Concor COR 2,5 mg potahované tablety
Concor COR 5 mg potahované tablety
Concor COR 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Concor COR 2,5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi
fumaras 2,5 mg.
Concor COR 5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi
fumaras 5 mg.
Concor COR 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi
fumaras 10 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Concor COR 2,5 mg: bílé, bikonvexní potahované tablety srdčitého
tvaru s půlicí rýhou na obou
stranách.
Concor COR 5 mg: žlutavě bílé, bikonvexní potahované tablety
srdčitého tvaru s půlicí rýhou na
obou stranách.
Concor COR 10 mg: bledě oranžové až světle oranžové,
bikonvexní potahované tablety srdčitého
tvaru s půlicí rýhou na obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAP
EUTICKÉ I
NDIKACE
Léčba stabilizovaného chronického srdečního selhání se
sníženou systolickou funkcí levé komory
spolu s ACE inhibitory, diuretiky a případně srdečními glykosidy
(další informace viz bod 5.1)
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Standardní léčba chronického srdečního selhání zahrnuje ACE
inhibitor (nebo blokátor receptoru pro
angiotenzin v případě nesnášenlivosti ACE inhibitoru),
beta-blokátor, diuretika a v případě potřeby
srdeční glykosidy. Pacienti by měli být při zahájení léčby
bisoprololem stabilní (bez akutního
srdečního selhání).
Je doporučeno, aby ošetřující lékař měl zkušenosti s léčbou
chronického srdečního selhání.
Během titrační fáze a následně se může objevit přechodné
zhoršení srdečního selhání, hypotenze
nebo bradykardie.
Titrační fáze
Léčba stabilizovaného chronického srdečního selhání
bisoprololem vyžaduje titrační fázi.
Léčba bisoprololem má být zahájena postupnou titrací dávky
podle