COMIRNATY

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

VACINA COVID-19

Dostupné s:

PFIZER BRASIL LTDA

ATC kód:

VACINAS

INN (Mezinárodní Name):

VACINA COVID-19

Terapeutické oblasti:

VACINAS

Přehled produktů:

225 MCG SUS DIL INJ CT 195 FA VD INC X 0,45ML - 1211004810019 - - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável ; 225 MCG SUS INJ CT 5 FA VD INC X 2,25ML - 1211004810027 - - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável ; 225 MCG SUS INJ CT 10 FA VD INC X 2,25ML - 1211004810035 - - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável ; 130 MCG SUS DIL INJ CT 10 FA VD INC X 1,3ML - 1211004810043 - - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável ; 225 MCG SUS INJ CT 25 FA VD INC X 2,25ML - 1211004810051 - - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável ; 40 MCG SUS DIL INJ CT 10 FA VD INC X 0,4 ML - 1211004810061 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2021-02-23

Informace pro uživatele

COMIRNATY®
(VACINA COVID-19)
Pfizer Brasil Ltda.
Suspensão injetável
3 µg, 10 µg e 30 µg
LL-PLD_Bra_CDSv19_22Dec2022_SMPC_02Dec2022_v1_COMSUI_52_VP
1
11/Jan/2023
COMIRNATY
®
VACINA COVID-19
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Comirnaty
®
NOME GENÉRICO: vacina covid-19
APRESENTAÇÕES
Comirnaty
®
(diluir antes de usar) para idades acima de 12 anos 30 µg/dose: cada
frasco contém 0,45 mL de
suspensão injetável concentrada (6 doses/frasco) em embalagens com
195 frascos com tampa roxa.
Comirnaty
®
(diluir antes de usar) para crianças de 5 a 11 anos de idade (ou
seja, 5 a menos de 12 anos de idade)
10 µg/dose: cada frasco contém 1,3 mL de suspensão injetável
concentrada (10 doses/frasco) em embalagens com
10 frascos com tampa laranja.
Comirnaty
®
(diluir antes de usar) para idades entre 6 meses e menos de 5 anos 3
µg/dose: cada frasco contém 0,4
mL de suspensão injetável concentrada (10 doses/frasco) em
embalagens com 10 frascos com tampa de cor vinho.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 6 MESES DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
COMIRNATY
® (DILUIR ANTES DE USAR) PARA PESSOAS COM 12 ANOS DE IDADE OU MAIS,
TAMPA ROXA:
Cada dose da vacina diluída (0,3 mL) contém:
vacina
covid-19*...............................................................................................................................................30
µg
Excipientes**.....................................................................................................................................................
q.s.p.
*Comirnaty
®
é composto de RNA mensageiro (mRNA) de cadeia simples, embebido em
nanopartículas lipídicas,
com estrutura 5-cap altamente purificado, produzido usando
transcrição _in vitro _sem células a partir dos modelos
de DNA correspondentes, codificando a proteína S (spike) do
coronavírus 2 vírus da síndrome respiratória aguda
grave (SARS-CoV-2) (Original).
**Excipientes:
di-hexildecanoato
de
di-hexilaminobutanol,
ditetradecilmetoxipolietileno

Charakteristika produktu

COMIRNATY®
(VACINA COVID-19)
Pfizer Brasil Ltda.
Suspensão injetável
3 µg, 10 µg e 30 µg
LLD_Bra_CDSv19_22Dec2022_SMPC_02Dec2022_v1_COMSUI_52_VPS
1
11/Jan/2023
COMIRNATY
®
VACINA COVID-19
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Comirnaty
®
NOME GENÉRICO: vacina covid-19
APRESENTAÇÕES
Comirnaty
®
(diluir antes de usar) para idades acima de 12 anos 30 µg/dose: cada
frasco contém 0,45 mL de
suspensão injetável concentrada (6 doses/frasco) em embalagens com
195 frascos com tampa roxa.
Comirnaty
®
(diluir antes de usar) para crianças de 5 a 11 anos de idade (ou
seja, 5 a menos de 12 anos de idade)
10 µg/dose: cada frasco contém 1,3 mL de suspensão injetável
concentrada (10 doses/frasco) em embalagens com
10 frascos com tampa laranja.
Comirnaty
®
(diluir antes de usar) para idades entre 6 meses e menos de 5 anos 3
µg/dose: cada frasco contém 0,4
mL de suspensão injetável concentrada (10 doses/frasco) em
embalagens com 10 frascos com tampa de cor vinho.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 6 MESES DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
COMIRNATY
® (DILUIR ANTES DE USAR) PARA PESSOAS COM 12 ANOS DE IDADE OU MAIS,
TAMPA ROXA:
Cada dose da vacina diluída (0,3 mL) contém:
vacina
covid-19*...............................................................................................................................................30
µg
Excipientes**.....................................................................................................................................................
q.s.p.
*Comirnaty
®
é composto de RNA mensageiro (mRNA) de cadeia simples, embebido em
nanopartículas lipídicas,
com estrutura 5-cap altamente purificado, produzido usando
transcrição _in vitro _sem células a partir dos modelos
de DNA correspondentes, codificando a proteína S (spike) do
coronavírus 2 vírus da síndrome respiratória aguda
grave (SARS-CoV-2) (Original).
**Excipientes:
di-hexildecanoato
de
di-hexilaminobutanol,
ditetradecilmetoxipolietilenogl