Comfortan 10 mg/ml Injektionslösung

Země: Belgie

Jazyk: němčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Methadon-Hydrochlorid

Dostupné s:

Dechra Regulatory

ATC kód:

QN02AC52

INN (Mezinárodní Name):

Methadone Hydrochloride

Dávkování:

10 mg/ml

Léková forma:

Injektionslösung

Složení:

Methadon-Hydrochlorid 10 mg/ml

Podání:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Terapeutické skupiny:

Hund

Terapeutické oblasti:

Methadone, Combinations excl. Psycholeptics

Přehled produktů:

CTI-code: 391185-06 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 391185-01 - Packmaß: 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 391185-03 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 391185-02 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2859122 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 391185-05 - Packmaß: 30 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 391185-04 - Packmaß: 25 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Stav Autorizace:

Kommerzialisiert

Informace pro uživatele

Bijsluiter – DE Versie
COMFORTAN 10MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Comfortan 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Comfortan 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Methadonhydrochlorid
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Methadon
8,9 mg
entsprechend Methadonhydrochlorid
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
-
Analgesie bei Hunde und Katzen.
-
Prämedikation zur Allgemeinanästhesie oder Neuroleptanalgesie bei
Hunden und Katzen in
Kombination mit einem Neuroleptikum.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Tieren mit erheblicher Beeinträchtigung der Atemfunktion
anwenden.
Nicht bei Tieren mit erheblicher Einschränkung der Leber- und
Nierenfunktion anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen während der Behandlung)
wurden nach Verabreichung des Produkts folgende Reaktionen beobachtet:
Bijsluiter – DE Versie
COMFORTAN 10MG/ML
Katzen: Atemdepression ist möglich. Geringfügige Anzeichen von
Erregbarkeit wurden beobachtet:
Lippenlecken, Lautäußerungen, Harnabsatz, Kotabsatz, Mydriasis,
Hyperthermie und Durchfall.
Hyperalgesie wurde beobachtet. Alle Reaktionen traten vorübergehend
auf.
Hunde: Atemdepression und Bradykardie sind möglich. Schwache
Reaktionen wurden beobachtet:
Hecheln, Abschlecken der Lippen, Speicheln, Lautäußerungen,
unregelmäßige Atmung, Hypothermie,
fixes Starren und Zittern. Gelegentlich