COMBOGESIC 500MG/150MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1064 PARACETAMOL; 1593 IBUPROFEN

Dostupné s:

Medochemie Ltd., Limassol Array

ATC kód:

N02BE51

INN (Mezinárodní Name):

1064 PARACETAMOL; 1593 IBUPROFEN

Dávkování:

500MG/150MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0263165 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263167 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263164 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263169 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263163 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263166 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263168 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233398 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233400 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233401 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233404 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233402 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233399 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233403 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0223549 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197610 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197615 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197611 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223548 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223551 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223546 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197614 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197612 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223550 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223547 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197616 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223545 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197613 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-01-28

Informace pro uživatele

1/8
sp. zn. sukls279324/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
COMBOGESIC
500 MG/150 MG POTAHOVANÉ TABLETY
paracetamol/ibuprofen
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
VŽDY UŽÍVEJTE TENTO PŘÍPRAVEK PŘESNĚ V SOULADU S
PŘÍBALOVOU INFORMACÍ NEBO PODLE POKYNŮ SVÉHO
LÉKAŘE NEBO LÉKÁRNÍKA.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Tento přípravek nesmíte užívat déle než 3 dny.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Combogesic a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Combogesic užívat
3.
Jak se Combogesic užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Combogesic uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE COMBOGESIC A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Combogesic obsahuje paracetamol a ibuprofen.
Paracetamol zabraňuje tomu, aby se informace o bolesti dostala až do
mozku. Působí také na snížení
horečky.
Ibuprofen patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní
protizánětlivé léky (neboli NSAID). Zmírňuje
bolest a snižuje zánět (otok, zarudnutí nebo bolest).
Combogesic se používá k dočasné úlevě od bolesti při:
•
bolesti hlavy
•
migréně
•
bolesti zad
•
menstruační bolesti
•
bolesti zubů
•
bolesti svalů
•
nachlazení a příznacích chřipky
•
bolesti v krku
Combogesic se používá také ke snížení horečky.
Máte-li jakékoli otázky týkající se užívání tohoto
přípr

Charakteristika produktu

1/14
sp. zn. sukls279324/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Combogesic 500 mg/150 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu a 150 mg ibuprofenu.
Pomocná látka se známým účinkem
Monohydrát laktosy 3,81 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé potahované tablety ve tvaru tobolky o délce 19 mm, na jedné
straně s půlicí rýhou a na straně druhé
hladké.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Pro dočasnou úlevu od bolesti při: bolesti hlavy, migréně,
bolesti zad, menstruační bolesti, bolesti zubů,
bolesti svalů, akutním zánětu horních cest dýchacích a
příznacích chřipky, bolesti v krku, a ke snížení
horečky.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pro perorální podání a pouze ke krátkodobému použití (ne déle
než tři dny).
Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, nebo je-li
potřeba přípravek užívat déle než 3 dny, pacient
se má poradit s lékařem. Tento přípravek je pro krátkodobé
užití a nedoporučuje se užívání delší než
3 dny.
Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu
nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění
(viz bod 4.4).
_Dospělí_
_ _
Obvyklá dávka je jedna až dvě tablety každých 6 hodin dle
potřeby, maximálně však 6 tablet za
24 hodin.
_Děti mladší 18 let_
_ _
Tento přípravek není určen pro děti mladší 18 let.
_Starší _
_pacienti _
Není nutná žádná zvláštní úprava dávky (viz bod 4.4).
Starší pacienti jsou vystaveni zvýšenému riziku
závažných následků nežádoucích účinků. Pokud je nutné
užít nesteroidní antirevmatika, užívá se
nejnižší účinná dávka po co nejkratší možnou dobu. Pacient
musí být pravidelně monitorován z důvodu
možného gastrointestinálního k