Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, OLMESARTAN MEDOXOMIL
KRKA d.d. Novo mesto
C09DA08
HYDROCHLOROTHIAZIDE, OLMESARTAN MEDOXOMIL
40+25 mg
filmovertrukne tabletter
17. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR COMBIDIUR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 40/12,5 MG OG 40/25 MG 0. D.SP.NR. 30377 1. LÆGEMIDLETS NAVN Combidiur 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Combidiur 40 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Combidiur 40 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil og 25 mg hydrochlorthiazid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 40 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til næsten hvide, runde, filmovertrukne tabletter med buet kant, mærket med C3 på den ene side af tabletten, med diameter 12 mm. 40 mg/25 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til næsten hvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på begge sider, dimensioner 15 mm × 8 mm. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. De fastdoserede kombinationer Combidiur 40 mg/12,5 mg og 40 mg/25 mg er indiceret til voksne patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med olmesartanmedoxomil 40 mg alene. _58058_spc.docx_ _Side 1 af 25_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Den anbefalede dosis af Combidiur 40 mg/12,5 mg eller 40 mg/25 mg er 1 gang dagligt. Combidiur 40 mg/12,5 mg kan administreres til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med olmesartanmedoxomil 40 mg alene. Combidiur 40 mg/25 mg kan administreres til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med Combidiur 40 mg/12,5 mg alene. Patienter, der får olmesartanmedoxomil og hydrochlorthiazid separat kan for at lette doseringen skiftes til over til Combidiur 40 mg/12,5 mg eller 40 mg/25 mg indeholdende de same dosiskombinationer. Combidiur 40 mg/12,5 mg eller 40 mg/25 mg kan tages med eller uden i Přečtěte si celý dokument