Colfive 5.000.000 IE/ml concentraat voor orale oplossing voor kalveren, varkens, lammeren, kippen en kalkoenen

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

COLISTINESULFAAT

Dostupné s:

Livisto Int'l, S.L.

ATC kód:

QA07AA10

INN (Mezinárodní Name):

COLISTINESULFAAT

Léková forma:

Concentraat voor drank

Složení:

COLISTINESULFAAT 5000000 IE/ml,

Podání:

Toediening in het drinkwater/in de melk

Druh předpisu:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutické skupiny:

Kalkoenen; Kalveren; Kippen; Lammeren; Varkens

Terapeutické oblasti:

Colistin

Přehled produktů:

Wachttermijn: Kalkoenen Ei 0 dagen; Kalkoenen Vlees 1 dagen; Kalveren Vlees 1 dagen; Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 1 dagen; Lammeren Vlees 1 dagen; Varkens Vlees 1 dagen

Stav Autorizace:

ES/V/0221/001

Datum autorizace:

2015-04-28

Charakteristika produktu

BD/2022/REG NL 115125/zaak 814402
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Livisto Int'l, S.L. te Cerdanyola del Valles
d.d. 09 juni 2020 tot
wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel COLFIVE
5.000.000
IE/ML CONCENTRAAT VOOR ORALE OPLOSSING VOOR KALVEREN, VARKENS,
LAMMEREN,
KIPPEN EN KALKOENEN, ingeschreven onder nummer REG NL 115125;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
COLFIVE
5.000.000 IE/ML CONCENTRAAT VOOR ORALE OPLOSSING VOOR KALVEREN,
VARKENS,
LAMMEREN, KIPPEN EN KALKOENEN, ingeschreven onder nummer REG NL
115125, zoals aangevraagd d.d. 09 juni 2020, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel COLFIVE 5.000.000 IE/ML CONCENTRAAT VOOR ORALE
OPLOSSING
VOOR KALVEREN, VARKENS, LAMMEREN, KIPPEN EN KALKOENEN, REG NL 115125
treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
COLFIVE 5.000.000 IE/ML CONCENTRAAT VOOR ORALE OPLOSSING VOOR
KALVEREN,
VARKENS, LAMMEREN, KIPPEN EN KALKOENEN, REG NL 115125 treft u aan als
bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2022/REG NL 115125/zaak 814402
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op d