COLENTAL Perorální roztok v jednodávkovém obalu

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

52082 CARBO VEGETABILIS 5 C; 52083 COLOCYNTHIS 9 C; 51246 CUPRUM METALLICUM 5 C

Dostupné s:

Boiron, Messimy Array

ATC kód:

V12

INN (Mezinárodní Name):

52082 CARBO VEGETABILIS 5 C; 52083 COLOCYNTHIS 9 C; 51246 CUPRUM METALLICUM 5 C

Léková forma:

Perorální roztok v jednodávkovém obalu

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

HOMEOPATIKA (ČESKÁ ATC SKUPINA)

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0250969 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250970 Velikost balení: 15X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250973 Velikost balení: 40X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250971 Velikost balení: 20X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250972 Velikost balení: 30X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2023-08-15

Informace pro uživatele

1
SP.ZN.SUKLS285188/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
COLENTAL
PERORÁLNÍ ROZTOK V JEDNODÁVKOVÉM OBALU
Carbo vegetabilis 5 CH, Colocynthis 9 CH, Cuprum metallicum 5 CH
HOMEOPATICKÝ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to jeho lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se Vaše dítě do 48 hodin nebude cítit lépe nebo pokud se mu
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V T
ÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Colental a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Colental
podávat
3.
Jak se přípravek Colental podává
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Colental uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
COLENTAL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Colental je homeopatický léčivý přípravek užívaný tradičně
v homeopatii k léčbě kojenecké koliky u
novorozenců a kojenců, která se projevuje např. bolestí
bříška, nadýmáním a neklidem.
PŘED ZAHÁJENÍM LÉČBY SE PORAĎTE
S LÉKAŘEM NEBO LÉKÁRNÍKEM, ABY SE POTVRDILO, ŽE PŘÍZNAKY
SOUVISEJÍ S KOJENECKOU KOLIKOU.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
COLENTAL
PODÁVAT
NEPODÁVEJTE PŘÍPRAVEK
COLENTAL
svému dítěti, jestliže je alergické na léčivé látky tohoto
přípravku (uvedené v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
T

Charakteristika produktu

1
SP.ZN.SUKLS285188/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Colental perorální roztok v jednodávkovém obalu
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
Carbo vegetabilis 5 CH ............................................
333,3 mg
Colocynthis 9 CH .....................................................
333,3 mg
Cuprum metallicum 5 CH ........................................ 333,3
mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok v jednodávkovém obalu.
Čirá bezbarvá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Colental je homeopatický léčivý přípravek užívaný tradičně
v homeopatii k léčbě kojenecké koliky u
novorozenců a kojenců, která se projevuje např. bolestí
bříška, flatulencí a neklidem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
DĚTI OD NAROZENÍ:
Před každým krmením podat dítěti jednu dávku do úst nebo ji
nakapat do kojenecké lahve.
Denní dávka nemá přesáhnout 6 dávek během 24 hodin. Intervaly
mezi dávkami prodlužovat
v závislosti na zlepšení.
Před zahájením léčby je vhodné se poradit s lékařem nebo
lékárníkem, aby se potvrdilo, že příznaky
souvisejí s kojeneckou kolikou.
Způsob podání
Perorální podání.
Návod k použití
1.
Otevřít hliníkový sáček.
2.
Ze sady oddělit jeden jednodávkový obal.
3.
Jednodávkový obal otevřít otočením jeho zúženého konce.
4.
Dítě je třeba posadit nebo držet ve vzpřímené poloze. Jemným
stlačením jednodávkového obalu
aplikovat celý jeho obsah dítěti do úst.
5.
Pečlivě uzavřít sáček se zbývajícími dávkami přehnutím
okraje na jeho otevřené straně.
2
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky tohoto přípravku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Tento roztok je určený pouze k perorálnímu podání.
Perorální roztok se nesmí aplikovat do nosu, očí nebo uší.
Perorální roztok se nesmí podávat injekčně.
V případě neu