Colecalciferol Meda 800 IE Tablett

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

kolekalciferol

Dostupné s:

Meda AB

ATC kód:

A11CC05

INN (Mezinárodní Name):

cholecalciferol

Dávkování:

800 IE

Léková forma:

Tablett

Složení:

isomalt Hjälpämne; kolekalciferol 20 mikrog Aktiv substans; sackaros Hjälpämne

Třída:

Apotek

Druh předpisu:

Receptbelagt

Terapeutické oblasti:

Kolekalciferol

Přehled produktů:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Burk, 250 tabletter

Stav Autorizace:

Godkänd

Datum autorizace:

2014-06-26

Informace pro uživatele

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
COLECALCIFEROL MEDA 800 IE TABLETT
kolekalciferol (vitamin D
3
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Colecalciferol Meda är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Colecalciferol Meda
3.
Hur du använder Colecalciferol Meda
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Colecalciferol Meda ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD COLECALCIFEROL MEDA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Colecalciferol Meda innehåller vitamin D
3
som reglerar upptag och omsättning av kalcium samt
inlagring av kalcium i skelettet.
Colecalciferol Meda används för att förebygga och behandla brist
på vitamin D
3
hos vuxna och
ungdomar.
Din läkare kan förskriva Colecalciferol Meda som ett komplement till
specifik behandling mot
benskörhet (osteoporos).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER COLECALCIFEROL MEDA
ANVÄND INTE COLECALCIFEROL MEDA:
-
om du är allergisk mot kolekalciferol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har hyperkalcemi (ökad mängd kalcium i blodet) eller
hyperkalciuri (ökad mängd
kalcium i urinen).
-
om du har hypervitaminos D (ett överskott av vitamin D i blodet).
-
om du har njursten.
Om något av ovanstående gäller dig ska du tala med läkare eller
apotekspersonal innan du använder
Colecalciferol Meda.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan d

Charakteristika produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Colecalciferol Meda 800 IE tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller kolekalciferol (vitamin D
3
) 800 IE (motsvarande 20 mikrogram vitamin D
3
).
Hjälpämnen med känd effekt:
1 tablett innehåller isomalt 91,0 mg och sackaros 1,68 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita till svagt gulaktiga, bikonvexa tabletter, diameter 7 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax och behandling av D-vitaminbrist hos vuxna och ungdomar.
Vitamin D-brist definieras som
serumnivå av 25-hydroxykolekalciferol (25(OH)D) < 25 nmol/l.
Som komplement till specifik osteoporosbehandling hos patienter med
risk för vitamin D-brist,
företrädesvis i kombination med kalcium.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos: 1 tablett dagligen.
Högre doser kan behövas för behandling av vitamin D-brist då dosen
ska anpassas efter önskad
serumnivå av 25-hydroxykolekalciferol (25(OH)D), bristtillståndets
allvarlighetsgrad samt patientens
svar på behandlingen.
Den dagliga dosen bör inte överskrida 4000 IE (5 tabletter).
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt av Colecalciferol Meda för barn under 12 år har
inte fastställts.
_Dosering vid nedsatt leverfunktion_
Ingen dosjustering är nödvändig.
_Dosering vid nedsatt njurfunktion_
Colecalciferol Meda bör inte användas av patienter med gravt nedsatt
njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Administreringssätt
Tabletterna kan sväljas hela eller krossas. Tabletterna kan tas
tillsammans med föda.
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Sjukdomar och/eller tillstånd som leder till hyperkalcemi eller
hyperkalciuri.

Njursten.

Nefrokalcinos.

Hypervitaminos D.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Colecalciferol Meda bör förskrivas med försiktighet till patienter
som lider av sarkoidos på grund av
risk för ökad met