COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON 750MG/10MG/60MG Prášek pro perorální roztok v sáčku

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1064 PARACETAMOL; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID; 15663 KYSELINA ASKORBOVÁ OBALENÁ ETHYLCELULOSOU

Dostupné s:

OMEGA PHARMA a.s., Brno Array

ATC kód:

N02BE51

INN (Mezinárodní Name):

1064 PARACETAMOL; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID; 15663 KYSELINA ASKORBOVÁ OBALENÁ ETHYLCELULOSOU

Dávkování:

750MG/10MG/60MG

Léková forma:

Prášek pro perorální roztok v sáčku

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0260476 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260478 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209707 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209705 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209706 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260475 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209708 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209709 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260472 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260470 Velikost balení: 5 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209702 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260474 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260471 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209701 Velikost balení: 5 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260477 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260473 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209703 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209704 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162254 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052611 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137167 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119696 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098156 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045247 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162255 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052612 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045248 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200926 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/6
sp. zn. sukls239486/2022
Příbalová informace: informace pro uživatele
COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON 750 mg/10 mg/60 mg prášek pro
perorální roztok
v sáčku
paracetamol, fenylefrin-hydrochlorid, kyselina askorbová
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ TUTO P
ŘÍ
BALOVOU INFORMACI D
ŘÍ
VE
, NEŽ Z
AČNE
TE TENTO P
ŘÍ
PRAVEK U
ŽÍVA
T,
PROTO
Ž
E OBSAHUJE P
RO VÁS D
Ů
LE
Ž
IT
É ÚDA
JE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
_•_
_ _
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V T
ÉTO P
ŘÍ
BALO
VÉ INF
ORMACI:
1.
Co je COLDREX
HORKÝ
N
ÁP
OJ CITRON a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete COLDREX
HORKÝ
N
ÁP
OJ
CITRON užívat
3.
Jak se COLDREX
HORKÝ
N
Á
POJ CITRON užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek COLDREX HOR
KÝ
N
ÁPOJ
CITRON uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE COLDREX
HORKÝ
N
ÁPOJ
CITRON A K
Č
EMU SE POU
ŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek obsahuje následující léčivé látky:
•
Paracetamol, který je lékem proti bolesti (analgetikum), a také
pomáhá snižovat teplotu
při horečce (antipyretikum).
•
Fenylefrin-hydrochlorid, který snižuje překrvení nosní sliznice
(dekongestant), používá
se ke snížení otoku nosní sliznice a tím usnadňuje dýchání.
•
Kyselinu askorbovou (vitamin C), která je běžnou složku
přípravků na nachlazení a
chřipku. Pomáhá nahradit vitamín C, k jehož

Charakteristika produktu

1/11
sp. zn. sukls239486/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
COLDREX
HORKÝ
NÁPOJ
CITRON
750 mg/10 mg/60 mg
prášek
pro
perorální
roztok
v sáčku
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden sáček obsahuje:
Paracetamol
750 mg
Fenylefrin-hydrochlorid
10 mg
Kyselina askorbová
60 mg
Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza 2900 mg/sáček a
sodík 135 mg/sáček.
Úplný seznam pomocných látek
viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Prášek pro perorální roztok v sáčku
Popis přípravku: krystalický světle žlutý prášek chuti a
vůně po citronu
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Krátkodobá léčba příznaků chřipky a akutního zánětu
horních cest dýchacích, k nimž patří
horečka, bolest hlavy, bolest v krku, bolest kloubů a svalů,
kongesce nosní sliznice, zánět
vedlejších dutin nosních a s ním spojená bolest a akutní
katarální zánět nosní sliznice.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 15 let s
tělesnou hmotností nad 50 kg.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající od 15 let s tělesnou hmotností nad 50 kg:
1 sáček rozpuštěný v šálku horké vody každých 4-6 hodin
podle potřeby.
Neužívá se více než 4 sáčky během 24 hodin. Minimální
interval mezi jednotlivými dávkami je
4 hodiny.
Doporučená denní dávka se nesmí překročit kvůli riziku
poškození jater (viz body 4.4 a 4.9).
Porucha funkce ledvin
U pacientů se sníženou funkcí ledvin je třeba upravit
dávkování. Při glomerulární filtraci 10-
50 ml/min se doporučuje prodloužit interval mezi jednotlivými
dávkami na 6 hodin, při hodnotě
filtrace nižší než 10 ml/min se interval prodlužuje až na 8
hodin.
2/11
Porucha funkce jater
Pacienti, u kterých byla diagnostikována porucha funkce jater nebo
Gilbertův syndrom, se musí
před užitím tohoto léčivého přípravku poradit s lékařem.
Vzhledem k obsahu paracetamolu má
být tento léčivý přípravek používán s opatrností