COLDREX HORÚCI NÁPOJ CITRÓN

Země: Slovensko

Jazyk: slovenština

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné s:

OMEGA PHARMA a.s., Česká republika

ATC kód:

N02BE51

Podání:

perorálne použitie

Jednotky v balení:

plo por 5x5 g (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 10x5 g (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 6x5 g (vre.papier/PE/Al/PE)

Druh předpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Přehled produktů:

plo por 14x5 g (vre.PPFP laminátové); plo por 20x5 g (vre.PPFP laminátové); plo por 18x5 g (vre.PPFP laminátové); plo por 15x5 g (vre.PPFP laminátové); plo por 12x5 g (vre.PPFP laminátové); plo por 6x5 g (vre.PPFP laminátové); plo por 10x5 g (vre.PPFP laminátové); plo por 5x5 g (vre.PPFP laminátové)

Stav Autorizace:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizace:

1992-03-04

Informace pro uživatele

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04281-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
COLDREX HORÚCI NÁPOJ CITRÓN
750 mg/10 mg/60 mg prášok na perorálny roztok
paracetamol, fenylefrínium-chlorid, kyselina askorbová
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ
_ _TENTO LIEK, P
RETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je COLDREX Horúci nápoj Citrón a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete COLDREX Horúci nápoj
Citrón
3.
Ako užívať COLDREX Horúci nápoj Citrón
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať COLDREX Horúci nápoj Citrón
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
COLDREX
HORÚCI NÁPOJ CITRÓN
A
NA ČO SA POUŽÍVA
COLDREX Horúci nápoj s príchuťou citróna je liek proti chrípke a
prechladnutiu, ktorý obsahuje tri
liečivá:
-
paracetamol -liečivo proti bolesti a horúčke, ktoré odstraňuje
bolesti v hrdle, bolesti
hlavy, svalov aj kĺbov a znižuje horúčku;
-
fenylefrínium-chlorid -dekongestívum (liečivo odstraňujúce
upchatie nosa) zo skupiny
sympatomimetík, ktorý uvoľňuje upchatý nos a vedľajšie nosové
dutiny a tým pomáha uľahčiť
dýchanie;
-
kyselinu askorbovú (vitamín C) - obvyklú zložku liekov proti
chrípke a prechladnutiu, ktor�

Charakteristika produktu

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04281-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
COLDREX Horúci nápoj Citrón
750 mg/10 mg/60 mg prášok na perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedno vrecko obsahuje:
Liečivá:
Paracetamol
750 mg
Fenylefrínium-chlorid
10 mg
Kyselina askorbová
60 mg
Pomocné látky so známym účinkom: sacharóza 2,9 g, sodík 135 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na perorálny roztok
Kryštalický svetložltý prášok s citrónovou chuťou a vôňou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek je indikovaný na odstránenie príznakov chrípky a akútneho
zápalu horných dýchacích ciest
vrátane horúčky, bolesti hlavy, bolesti v hrdle, bolestí kĺbov a
svalov, kongescie nosovej sliznice,
sinusitídy a s ňou spojenej bolesti a akútneho katarálneho zápalu
nosovej sliznice.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí (vrátane starších osôb) a dospievajúci od 15 rokov (s
hmotnosťou nad 50 kg)
1 vrecko rozpustené v pohári horúcej vody 1 až 4-krát denne,
odstup medzi jednotlivými dávkami
najmenej 4 hodiny. Maximálna denná dávka paracetamolu je 4 g.
Deti a dospievajúci do 15 rokov
Vzhľadom na obsah liečiva liek sa nemá používať pre deti a
dospievajúcich do 15 rokov.
Pacienti so zníženou funkciou obličiek
U pacientov so zníženou funkciou obličiek je potrebné upraviť
dávkovanie. Pri glomerulárnej filtrácii
50 - 10 ml/min sa odporúča predĺžiť interval medzi jednotlivými
dávkami na 6 hodín, pri hodnote
filtrácie nižšej ako 10 ml/min sa interval predlžuje až na 8
hodín.
Spôsob podávania:
Liek je určený na užitie _per os_. Obsah 1 vrecka sa rozpustí v
pohári horúcej vody. Teplý nápoj sa
vypije.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04281-Z1B
2

Precitlivenosť na paracetamol, fenylefrínium-chlorid, kyselinu
askorbovú alebo ktorúkoľvek
z pomocných láto