COLCHICINE PHARMASELECT 0,5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

400 KOLCHICIN

Dostupné s:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Vídeň Array

ATC kód:

M04AC01

INN (Mezinárodní Name):

400 KOLCHICIN

Dávkování:

0,5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KOLCHICIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0250572 Velikost balení: 75 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250568 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250576 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250574 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250570 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250563 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250560 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-11-29

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls185544/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
COLCHICINE PHARMASELECT 0,5 MG TABLETY
kolchicin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci (viz část 4).
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Colchicine Pharmaselect a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Colchicine
Pharmaselect užívat
3.
Jak se přípravek Colchicine Pharmaselect užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Colchicine Pharmaselect uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK COLCHICINE PHARMASELECT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Colchicine Pharmaselect obsahuje léčivou látku
kolchicin.
Kolchicin patří do skupiny léků proti dně a používá se k
prevenci nebo tlumení záchvatu
dny.
Při dně je v krvi zvýšená koncentrace kyseliny močové. V
důsledku toho se mohou
v kloubní tekutině srážet krystalky kyseliny močové. Kolchicin
potlačuje zánětlivou reakci,
která je toho důsledkem.
Kolchicin se předepisuje dětem a dospělým s familiární
středomořskou horečkou (FMF) k
prevenci záchvatů a amyloidózy (abnormální ukládání bílkovin
ve tkáních a orgánech).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK COLCHICINE
PHARMASELECT UŽÍVAT:
NEUŽÍVEJTE P

Charakteristika produktu

1
Sp. Zn. sukls165958/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Colchicine Pharmaselect 0,5 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 0,5 mg kolchicinu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Tablety Colchicine Pharmaselect 0,5 mg obsahují 50,50 mg monohydrátu
laktózy jako
ředidlo.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Colchicine Pharmaselect 0,5 mg tablety
:
Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní nepotahované tablety
s vyraženým „L“ na jedné
straně a hladké na druhé straně. (průměr cca 5 mm, tloušťka
cca 2,6 mm). 4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dospělí
- Léčba akutní dny, pokud jsou inhibitory syntetázy
prostaglandinů kontraindikovány nebo
je pacient netoleruje.
- Profylaxe záchvatu dny během zahájení léčby snižující
hladinu kyseliny močové, pokud
jsou inhibitory syntetázy prostaglandinů kontraindikovány nebo je
pacient netoleruje.
Dospělí a pediatričtí pacienti (děti ve věku do 1 roku, děti a
dospívající)
- Kolchicin je indikován u familiární středomořské horečky k
profylaxi záchvatů a prevenci
amyloidózy.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dna:
_ Akutní záchvat dny_
_ _
Při akutním záchvatu dny se užije 2 až 3krát denně 0,5 mg,
případně předchází úvodní
dávka 1 mg.
_ _
Léčba má být ukončena při výskytu gastrointestinálních
příznaků a žádném účinku po 2 až
3 dnech.
2
V průběhu léčebné
úry se nemá užít více než 6 mg. Po ukončení léčebné kúry
nemá být
zahájena další kúra po dobu nejméně 3 dnů (72 hodin).
Pokud se objeví průjem nebo zvracení, je třeba léčbu
přípravkem Colchicine Pharmaselect
okamžitě ukončit, protože se může jednat o první příznaky
intoxikace.
_Profylaxe záchvatu dny: _
_ _
Dospělí: 0,5–1 mg denně (užívá se večer).
_ Familiární středomořská horečka_
_ _
_ _
_Dospělí _
_ _
1–3 mg denně
Uvedená dávka může být pod�