Cognomem 10 mg Tabletki powlekane

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Memantini hydrochloridum

Dostupné s:

Zentiva, k.s.

ATC kód:

N06DX01

INN (Mezinárodní Name):

Memantini hydrochloridum

Dávkování:

10 mg

Léková forma:

Tabletki powlekane

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991106478; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991106485; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991106492; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991106508; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991106522

Stav Autorizace:

Bezterminowe

Informace pro uživatele

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
COGNOMEM, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
COGNOMEM, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Memantini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Cognomem i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zażyciem leku Cognomem
3.
Jak przyjmować Cognomem
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Cognomem
6
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST COGNOMEM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cognomem zawiera memantyny chlorowodorek jako substancję czynną.
Cognomem jest stosowany w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o
nasileniu umiarkowanym
do ciężkiego. Cognomem należy do grupy leków znanych jako leki
przeciw otępieniu.
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami
przekazywania impulsów
nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują
tzw. receptory kwasu
N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w
przekazywaniu sygnałów nerwowych
istotnych dla procesu uczenia się oraz zapamiętywania. Cognomem
należy do grupy leków określanych
mianem antagonistów receptorów NMDA. Cognomem wpływając na
receptory NMDA, poprawia
przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZAŻYCIEM LEKU COGNOMEM
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU COGNOMEM
-
jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek memantyn

Charakteristika produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cognomem, 10 mg, tabletki powlekane
Cognomem, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku (co
odpowiada 8,31 mg memantyny).
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku (co
odpowiada 16,62 mg memantyny).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Cognomem, 10 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera
133 mg laktozy jednowodnej.
Cognomem, 20 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera
266 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Cognomem, 10 mg, tabletki powlekane: podzielne tabletki powlekane o
mocy 10 mg.
Białe lub prawie białe, podłużne tabletki powlekane o długości
około 11,1±0,2 mm i szerokości
około 5,1±0,2 mm, z linią podziału po obu stronach.
Cognomem, 20 mg, tabletki powlekane: podzielne tabletki powlekane o
mocy 20 mg.
Białe lub prawie białe, podłużne tabletki powlekane o długości
około 13,3±0,2 mm i szerokości
około 7,2±0,2 mm, z linią podziału typu „SNAP TAB” po jednej
stronie oraz z linią podziału po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do
ciężkiego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający
doświadczenie w diagnostyce i terapii choroby
Alzheimera.
Dawkowanie
Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca
opiekę, zapewni stały nadzór
nad przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta. Rozpoznanie
należy postawić zgodnie z aktualnie
obowiązującymi wytycznymi. Należy regularnie oceniać tolerancję i
dawkowanie memantyny, szczególnie
2
w ciągu pierwszych trzech miesięcy od rozpoczęcia leczenia.
Następnie należy regularnie oceniać działanie
terapeutyczne