COGLAPIX SUSPENSION FOR INJECTION FOR PIGS

Země: Irsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivní složka:

ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE STRAIN NT3, ACTINOBACILLUS PLEURPNEUMONIAE STRAIN SZII, ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE STRAIN PO, ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE STRAIN U3, ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE STRAIN B4

Dostupné s:

Ceva Santé Animale

ATC kód:

QI09AB07

INN (Mezinárodní Name):

ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE STRAIN NT3, ACTINOBACILLUS PLEURPNEUMONIAE STRAIN SZII, ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE STRAIN P

Dávkování:

Unknown

Léková forma:

Suspension for Injection

Druh předpisu:

POM(E)

Terapeutické skupiny:

Porcine

Terapeutické oblasti:

Actinobacillus/Haemophilus vaccine

Terapeutické indikace:

Immunological - Inactivated vaccine

Stav Autorizace:

Authorised

Datum autorizace:

2015-10-23

Charakteristika produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Coglapix suspension for injection for pigs
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One dose (2 ml) contains:
ACTIVE SUBSTANCES:
_Actinobacillus pleuropneumoniae _serotype 1 (strain NT3) and
_Actinobacillus pleuropneumoniae _serotype 2 (strains PO, U3, B4, SZ II)
expressing
ApxI toxoid min. 28.9 ELISA unit / ml*,
ApxII toxoid min. 16.7 ELISA unit / ml and
ApxIII toxoid min. 6.8 ELISA unit / ml
* Elisa unit / ml calculated serological titre in sera of immunised rabbits
ADJUVANT:
Aluminium hydroxide gel (as Al
3+
) 4.85 mg
EXCIPIENTS:
Thiomersal
max 0.22 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection
Greyish-white, opaque liquid.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Pigs
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the active immunisation of pigs as an aid to control pleuropneumonia caused by _Actinobacillus pleuropneumoniae_
serotypes 1 and 2, by reducing the clinical signs and lung lesions associated with the disease.
Onset of immunity: 21 days following second vaccination.
Duration of immunity: 16 weeks following second vaccination.
4.3 CONTRAINDICATIONS
None.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
No information is available on the efficacy of the vaccine in animals with maternally derived antibodies. However,
these antibodies are usually not present in piglets at the age of vaccination.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 23/10/2015_
_CRN 7017683_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
Special precautions for use in animals
Administer to healthy animals only.
Special precautions to be taken by the person administ