Coditane 5% 50 mg/ml cut. opl. (conc.)

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Chloorhexidinedigluconaat Oplossing 0.25 ml/ml

Dostupné s:

Kela Laboratoria

ATC kód:

QD08AC02

INN (Mezinárodní Name):

Chlorhexidine Digluconate

Dávkování:

50 mg/ml

Léková forma:

Concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik

Složení:

Chloorhexidinedigluconaat 50 mg/ml

Podání:

Cutaan gebruik

Terapeutické skupiny:

rund; hond

Terapeutické oblasti:

Chlorhexidine

Přehled produktů:

CTI-code: 408956-05 - De grootte van de verpakking: 25 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1577576 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 408956-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 408956-02 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1577543 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 408956-03 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1577550 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 408956-04 - De grootte van de verpakking: 10 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizace:

2012-01-12

Informace pro uživatele

Bijsluiter - NL versie
Coditane 5%
1/4
B. BIJSLUITER
Bijsluiter - NL versie
Coditane 5%
2/4
BIJSLUITER
CODITANE 5%, 50 MG/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
VOOR RUNDEREN
EN HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
België
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
Fraver NV, Keizershoek 336, 2550 Kontich, België of
Purna Pharmaceuticals NV, Rijksweg 17, 2870 Puurs-Sint-Amands, België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Coditane 5%, 50 mg/ml, concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik
voor runderen en
honden
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Chloorhexidine digluconaat: 50 mg.
HULPSTOFFEN:
Alcohol isopropylicus, Glycereth-7 cocoate (levenol C-301 (B)),
linalyl acetas, azorubinum (E
122), aqua purificata.
4.
INDICATIES
Pre-operatieve ontsmetting van de huid ter reductie van de microbiële
contaminatie van het
operatieveld.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij contact met de hersenen, het hersenvlies, het
ruggenmergkanaal of het
middenoor.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken op slijmvliezen.
6.
BIJWERKINGEN
De volgende bijwerkingen kunnen zeer zelden voorkomen:
- Allergische reacties: reacties ter hoogte van de huid (roodheid,
contactdermatitis), zelden
ernstige reacties (anafylactische reactie, bronchospasmen).
- Irritatie van de huid en slijmvliezen.
- Ototoxiciteit bij direct contact met het middenoor.
- In geval van verlengd oogcontact met chlorhexidineoplossingen die
verschillende malen meer
geconcentreerd waren dan deze aanbevolen voor gebruik in het oog, of
in het geval van gebruik
Bijsluiter - NL versie
Coditane 5%
3/4
in het oog van chloorhexidineformulaties die niet in aanmerking komen
voor gebruik in het
oog, werd irreversibele en ernstige schade aan

Charakteristika produktu

SKP - NL versie
Coditane 5%
1/5
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP - NL versie
Coditane 5%
2/5
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CODITANE 5%, 50 mg/ml, concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik
voor runderen en
honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Chloorhexidine digluconaat: 50 mg.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund en hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Pre-operatieve ontsmetting van de huid ter reductie van de microbiële
contaminatie van het
operatieveld.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij contact met de hersenen, het hersenvlies, het
ruggenmergkanaal of het
middenoor.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken op slijmvliezen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Uitsluitend voor uitwendig gebruik.
Bevat een surfactant.
Niet geschikt voor peritoneale spoelingen en irrigaties.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Indien het diergeneesmiddel in contact komt met de ogen, uitspoelen
met een ruime hoeveelheid
water.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Bij allergische reacties: reacties ter hoogte van de huid (roodheid,
contactdermatitis), ernstige
reacties
(anafylactische
reactie,
bronchospasmen),
stop
onmiddellijk
het
gebruik
van
het
diergeneesmiddel.
SKP - NL versie
Coditane 5%
3/5
Elk contact met de ogen, oren of mond moet vermeden worden. Bij
eventueel contact dient
onmiddellijk en grondig gespoeld te worden met water.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor chloorhexidine dienen
bij toediening van het
diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen.
Kleren die in contact zijn geweest met het