CODEIN SLOVAKOFARMA 30MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

5382 HEMIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTU

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

R05DA04

INN (Mezinárodní Name):

5382 HEMIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTU

Dávkování:

30MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KODEIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0207940 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000090 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056993 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/6
sp.zn.sukls373213/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CODEIN SLOVAKOFARMA 15 MG TABLETY
CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG TABLETY
codeini phosphas hemihydricus
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Codein Slovakofarma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Codein
Slovakofarma užívat
3.
Jak se přípravek Codein Slovakofarma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Codein Slovakofarma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CODEIN SLOVAKOFARMA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek obsahuje kodein. Kodein patří do skupiny
léčiv nazývaných opiátová analgetika,
což jsou léky zmírňující bolest. Lze jej použít samostatně
nebo v kombinaci s jinými léky proti bolesti,
jako je paracetamol nebo ibuprofen. Kodein zároveň tlumí centrum
pro kašel.
Přípravek Codein Slovakofarma užívají dospělí:
-
k léčbě dráždivého kašle různého původu;
-
k úlevě od bolesti před diagnostickými výkony;
-
k úlevě od bolesti v kombinaci s jinými léky proti bolesti.
Přípravek Codein Slovakofarma užívají dospívající ve věku
12–18 let:
-
k léčbě dráždivého kašle různého původu;
-
ke krát

Charakteristika produktu

1/8
sp.zn.sukls373213/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Codein Slovakofarma 15 mg tablety
Codein Slovakofarma 30 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Codein Slovakofarma 15 mg
Jedna tableta obsahuje codeini phosphas hemihydricus 14,36 mg.
Codein Slovakofarma 30 mg
Jedna tableta obsahuje codeini phosphas hemihydricus 28,72 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Tableta.
Bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dospělí
-
Dráždivý kašel různého původu.
-
Analgetikum před diagnostickými výkony.
-
Algické stavy, vyžadující kombinaci neopioidního analgetika s
kodeinem.
Dospívající ve věku 12 až 18 let
-
Dráždivý kašel různého původu.
-
Akutní středně silná bolest, kterou nelze zmírnit jinými
analgetiky, jako je paracetamol nebo
ibuprofen (použitými samostatně).
Ve všech indikacích má přípravek Codein Slovakofarma léčebné
použití, před diagnostickými výkony
i profylaktické použití.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
2/8
Antitusická léčba
_Dospělí_
_ _
Doporučená dávka kodeinu je 15-30 mg 3-4x denně. U dospělých je
jako maximální antitusická dávka
doporučeno 120 mg/den.
_Pediatrická populace_
_ _
Děti ve věku do 12 let
Kodein je kontraindikován u dětí ve věku do 12 let pro
symptomatickou léčbu kašle (viz bod 4.3).
Dospívající ve věku 12 až 18 let
Doporučená dávka kodeinu je 15-30 mg 3-4x denně.
Kodein není doporučen pro použití u dospívajících ve věku od
12 do 18 let s narušenou respirační funkcí
pro symptomatickou léčbu kašle (viz bod 4.4).
Analgetická léčba
_Dospělí_
_ _
Doporučená dávka kodeinu je 15-60 mg 3-4x denně.
Kodein je třeba užívat v nejnižší účinné dávce po
nejkratší možnou dobu. Tuto dávku je možné užít
maximálně 4krát denně v intervalu nejméně 6 hodin. Maximální
denní