Co-trimoxazol CF 480 mg, tabletten

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

SULFAMETHOXAZOL 400 mg/stuk ; TRIMETHOPRIM 80 mg/stuk

Dostupné s:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC kód:

J01EE01

INN (Mezinárodní Name):

SULFAMETHOXAZOL 400 mg/stuk ; TRIMETHOPRIM 80 mg/stuk

Léková forma:

Tablet

Složení:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Sulfamethoxazole And Trimethoprim

Přehled produktů:

Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201);

Datum autorizace:

1900-01-01

Informace pro uživatele

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CO-TRIMOXAZOL CF 480 MG,_ tabletten
_CO-TRIMOXAZOL FORTE CF 960 MG,_ tabletten
RVG 55505
RVG 55506
Sulfamethoxazole / Trimethoprim
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW/014295
REV. 13.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CO-TRIMOXAZOL CF 480 MG, TABLETTEN
CO-TRIMOXAZOL FORTE CF 960 MG, TABLETTEN
sulfamethoxazol/trimethoprim (co-trimoxazol)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Co-trimoxazol CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CO-TRIMOXAZOL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Co-trimoxazol CF bevat trimethoprim en sulfamethoxazol (die samen
co-trimoxazol genoemd worden),
die elkaars werking versterken en die behoren tot de
geneesmiddelengroep van middelen tegen
bacteriële infecties (antibiotica).
Co-trimoxazol CF wordt voorgeschreven voor de behandeling van:
−
luchtweginfecties (middenoorontsteking, plotselinge verergering van
chronische bronchitis)
−
plotseling optredende infecties van de urinewegen.
Daarnaast wordt dit middel voorgeschreven ter behandeling en ter
voorkoming van _Pneumocystis

Charakteristika produktu

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CO-TRIMOXAZOL CF 480 MG,_ tabletten
_CO-TRIMOXAZOL FORTE CF 960 MG,_ tabletten
RVG 55505
RVG 55506_ _
Sulfamethoxazole / Trimethoprim
1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 12-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW/014294
REV. 15.2
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-trimoxazol CF 480 mg, tabletten
Co-trimoxazol forte CF 960 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Co-trimoxazol CF 480 mg, tabletten _
Elke tablet bevat 80 mg trimethoprim en 400 mg sulfamethoxazol (= 480
mg co-trimoxazol).
Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat 40 mg lactose.
_Co-trimoxazol forte CF 960 mg, tabletten _
Elke tablet bevat 160 trimethoprim en 800 mg sulfamethoxazol (= 960 mg
co-trimoxazol).
Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat 20 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
_Co-trimoxazol CF 480 mg, tabletten _
Witte, ronde, platte tablet met aan één zijde een breukstreep en aan
de andere zijde de inscriptie “MC”.
De tablet heeft een diameter van 12,7 mm.
_Co-trimoxazol forte CF 960 mg, tabletten _
Witte, capsulevormige tablet met aan één zijde een breukstreep en
aan de andere zijde de inscriptie
“MC”. De tablet heeft een afmeting van 17,5 x 8 mm.
De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Co-trimoxazol CF is geïndiceerd voor de preventie en de behandeling
van de onderstaande infecties bij
volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder.
Co-trimoxazol wordt toegepast voor de behandeling van infecties
veroorzaakt door voor co-trimoxazol
gevoelige micro-organismen. Co-trimoxazol dient slechts te worden
toegepast wanneer het gebruik van
een enkelvoudig antibacterieel middel ongewenst of inadequaat is. Om
resistentie uit te sluiten, vooral als
infecties (waarschijnlijk) ver