Co-Prestarium Initio 3,5 mg + 2,5 mg Tabletki

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Perindoprilum argininum + Amlodipinum

Dostupné s:

Les Laboratoires Servier

ATC kód:

C09BB04

INN (Mezinárodní Name):

Perindoprilum argininum + Amlodipinum

Dávkování:

3,5 mg + 2,5 mg

Léková forma:

Tabletki

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901571320304; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901571320311

Stav Autorizace:

Bezterminowe

Informace pro uživatele

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CO-PRESTARIUM INITIO, 3,5 MG + 2,5 MG, TABLETKI
CO-PRESTARIUM INITIO, 7 MG + 5 MG, TABLETKI
_Perindoprilum argininum + Amlodipinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Co-Prestarium Initio
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-Prestarium Initio
3.
Jak stosować lek Co-Prestarium Initio
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Co-Prestarium Initio
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CO-PRESTARIUM INITIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Co-Prestarium Initio jest preparatem złożonym zawierającym dwie
substancje czynne:
peryndopryl oraz amlodypinę. Obie te substancje pomagają
kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze.
Peryndopryl jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę -
inhibitorem ACE. Amlodypina
jest antagonistą wapnia, należącym do grupy leków nazywanych
dihydropirydynami. Razem leki te
działają poprzez rozszerzanie i rozluźnienie naczyń krwionośnych,
co ułatwia przepływ przez nie krwi
oraz ułatwia sercu utrzymanie prawidłowego przepływu krwi.
Lek Co-Prestarium Initio jest stosowany w leczeniu wysokiego
ciśnienia tętniczego (nadciśnienia
tętniczego) u dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CO-PRESTARIUM INITIO
KIEDY NI

Charakteristika produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Co-Prestarium Initio, 3,5 mg + 2,5 mg, tabletki
Co-Prestarium Initio, 7 mg + 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 2,378 mg peryndoprylu, co odpowiada 3,5 mg
peryndoprylu z argininą oraz
3,4675 mg amlodypiny bezylanu, co odpowiada 2,5 mg amlodypiny.
Jedna tabletka zawiera 4,756 mg peryndoprylu, co odpowiada 7 mg
peryndoprylu z argininą oraz
6,935 mg amlodypiny bezylanu, co odpowiada 5 mg amlodypiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
31,62 mg/ 63,23 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Co-Prestarium Initio, 3,5 mg + 2,5 mg: biała, okrągła tabletka o
średnicy 5 mm.
Co-Prestarium Initio, 7 mg + 5 mg: biała, okrągła tabletka o
średnicy 6 mm, z wytłoczonym znakiem
po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Co-Prestarium Initio jest wskazany w leczeniu nadciśnienia
tętniczego samoistnego
u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Podanie doustne.
Produkt Co-Prestarium Initio o mocy 3,5 mg + 2,5 mg jest przeznaczony
do leczenia pierwszego rzutu
u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Zalecana dawka początkowa produktu Co-Prestarium Initio to 3,5 mg +
2,5 mg raz na dobę.
Po przynajmniej czterech tygodniach leczenia u pacjentów, u których
ciśnienia tętniczego nie można
wystarczająco kontrolować za pomocą produktu Co-Prestarium Initio o
mocy 3,5 mg + 2,5 mg, dawkę
można zwiększyć do 7 mg + 5 mg raz na dobę.
_SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW _
_ _
_Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2)
_
Produkt Co-Prestarium Initio jest przeciwwskazany u pacjentów z
ciężkim zaburzeniem czynności
nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min), patrz punkt 4.3.
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens
kreatyniny od 30 do 60 ml/min),
2
zalecaną dawką początkową produktu Co-Prestarium Init