CO-PRENESSA 2 mg/0,625 mg tabletta

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

perindopril; indapamide

Dostupné s:

Krka d.d.,

ATC kód:

C09BA04

INN (Mezinárodní Name):

perindopril; indapamide

Jednotky v balení:

14x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) 20x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) 28x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al)

Třída:

TK

Druh předpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Přehled produktů:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 04 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 05 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 06 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 07 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 08 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 09 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20177 / 10 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20177 / 11 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20177 / 12 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20177 / 13 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20177 / 14 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20177 / 15 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20177 / 16 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20177 / 17 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20177 / 18 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PERINDOPRIL/INDAPAMIDE VIATRIS 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20290; CO-MARANIL 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20293; COVEREX-AS PREKOMB 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta - OGYI-T-20300; CO-PERINEVA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRILLANA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21371; RINDECOMBI 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21381; VIDOTIN KOMB 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21827; PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-22090; PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta - OGYI-T-22394

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

2006-07-20

Informace pro uživatele

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletta
perindopril-terc-butil-amin/indapamid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Magas vérnyomás kezelésére, ha a perindopril-kezelés önmagában
nem volt eredményes.
A Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletta kétféle hatóanyagot:
perindoprilt és indapamidot tartalmaz.
A perindopril az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzimgátlók
(ACE-gátlók) csoportjába tartozik.
Az indapamid egy vízhajtó, vagyis a vizelet-elválasztást serkentő
gyógyszer.
2.
Tudnivalók a Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje a Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tablettát:
-
ha allergiás a perindoprilra vagy bármely más ACE gátlóra,
-
ha allergiás az indapamidra vagy bármilye

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg perindopril-terc-butil-amint (amely megfelel 1,67 mg
perindoprilnek) és 0,625 mg indapamidot
tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz
33,74 mg laktóz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér színű, hosszúkás, enyhén domború felületű, metszett
élű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Essentialis hypertonia kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Amennyiben lehetséges, az ajánlott hatásos adagot az egyes
összetevőkkel egyénre szabottan kell
beállítani.
A Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletta szokásos adagja naponta egy
tabletta, lehetőleg reggel, étkezés
előtt. Ha ez nem bizonyul elegendőnek a vérnyomás
beállítására, az adagot egy hónapos kezelés után
meg lehet duplázni (azaz reggel két Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg
tabletta vagy egy Co-Prenessa
4 mg/1,25 mg tabletta).
Vesekárosodás (lásd 4.4 pont)
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén
(kreatinin-clearance: < 30 ml/perc) a Co-Prenessa
2 mg/0,625 mg tabletta alkalmazása ellenjavallt.
Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén
(kreatinin-clearance: 30-60 ml/perc) a
kezelést a szabad kombináció megfelelően alacsony dózisával
javasolt kezdeni. A maximális adag
napi egy tabletta Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg lehet.
Nem szükséges dózismódosítás, ha a kreatinin-clearance 60
ml/perc felett van.
A beteg állapotának ellenőrzése során a szérum kálium- és
kreatininszintet gyakran kell ellenőrizni
(például kéthavonta).
Májkárosodás (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont)
Súlyos májkárosodásban a kezelés ellenjavallt.
Közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél az adag
módosítása nem szükséges.
OGYÉI/63661/2021
2
Gyermekek és serdülők
A Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletta hatásosságát és
biztonságosságát 18 év alatti gyermekeknél és
ser