Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lisinoprildihydraat 21,78 mg - Eq. Lisinopril 20 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg
Sandoz SA-NV
C09BA03
Hydrochlorothiazide; Lisinopril Dihydrate
20 mg - 12,5 mg
Tablet
Hydrochloorthiazide 12.5 mg; Lisinoprildihydraat 21.78 mg
Oraal gebruik
Lisinopril and Diuretics
CTI-code: 258474-03 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421010218 - CNK-code: 2380533 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 258474-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 258474-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 258474-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 258474-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957074785 - CNK-code: 2139780 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 258474-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421010201 - CNK-code: 2116903 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 258474-07 - De grootte van de verpakking: 400 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 258474-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2003-12-22
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CO-LISINOPRIL SANDOZ 10 MG/12,5 MG TABLETTEN CO-LISINOPRIL SANDOZ 20 MG/12,5 MG TABLETTEN lisinopril en hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Co-Lisinopril Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CO-LISINOPRIL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? LISINOPRIL behoort tot een groep geneesmiddelen die remmers van het angiotensineconverterende enzym (ACE-remmers) worden genoemd, en verlaagt de bloeddruk door de bloedvaten te verwijden. HYDROCHLOORTHIAZIDE behoort tot een groep geneesmiddelen die diuretica (“plaspillen”) worden genoemd, en verlaagt de bloeddruk door de urineproductie te verhogen. Co-Lisinopril Sandoz bevat een combinatie van lisinopril en hydrochloorthiazide en wordt gebruikt als behandeling voor hoge bloeddruk als een behandeling met lisinopril alleen niet volstaat. Uw arts kan Co-Lisinopril Sandoz ook voorschrijven in plaats van aparte tabletten met dezelfde doses van lisinopril en hydrochloorthiazide. Deze vaste combinatie is niet geschikt om de behandeling te starten. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? u bent allergisch vo Přečtěte si celý dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Co-Lisinopril Sandoz 10 mg/12,5 mg tabletten Co-Lisinopril Sandoz 20 mg/12,5 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg lisinopril (als dihydraat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Elke tablet bevat 20 mg lisinopril (als dihydraat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet De tablet is roze, rond en biconvex met een breukstreep aan één kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie: - na geschikte stabilisatie van de patiënt op een regime waarin elk van de werkzame stoffen afzonderlijk wordt toegediend - bij patiënten met een arteriële druk die niet met lisinopril alleen onder controle kan worden gehouden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Posologie De keuze van een geschikte antihypertensieve dosering van lisinopril en hydrochloorthiazide zal afhangen van de klinische evaluatie van de patiënt. De toediening van een vaste combinatie van lisinopril en hydrochloorthiazide wordt gewoonlijk aanbevolen na verhoging van de dosis van de individuele componenten. Indien klinisch geïndiceerd, kan een directe overschakeling van een monotherapie op een vaste combinatie worden overwogen. Tabletten van 10 mg/12,5 mg kunnen worden toegediend aan patiënten waarvan de arteriële druk niet adequaat onder controle kan worden gehouden door inname van 10 mg lisinopril in monotherapie (zie rubriek 4.4). Tabletten van 20 mg/12,5 mg kunnen worden toegediend aan patiënten waarvan de arteriële druk niet adequaat onder controle kan worden gehouden door inname van 20 mg lisinopril in monotherapie (zie rubriek 4.4). Het is aanbevolen de maximale dagdosis van 40 mg lisinopril/25 mg hydrochloorthiazide niet te overschrijden. Zoals met alle andere geneesmiddelen eenmaal daags, dienen de tabletten te worden ingenomen op ongeveer hetzelfde tijdstip elke dag Přečtěte si celý dokument