Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klobetazol 17-propionat
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
D07AD01
Clobetasol 17-propionate
Normal
Betametazon
Aktif
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI CLOVATE % 0.05 KREM HARICEN KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ Her 1 gram krem etkin madde olarak 0.5 mg klobetazol 17-propiyonat içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Setostearil alkol, gliserol monostearat, arlacel 165 (gliseril stearat ve PEG-100 stearat), sarı balmumu (bal arıları tarafından sindirim-boşaltım ile elde ediliyor), propilen glikol, klorokrezol, sodyum sitrat, sitrik asit monohidrat, saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CLOVATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CLOVATE'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CLOVATE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CLOVATE'IN SAKLANMASI _ BA_Ş_LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CLOVATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CLOVATE klobetazol propiyonat içeren, topikal steroidler denilen ve deriye sürülen bir ilaç grubunun üyesidir. Topikal kortikosteroidler şişlik ve iritasyonu (tahrişi) azaltırlar. CLOVATE krem formunda, 50 g’lık tüplerde bulunmaktadır. CLOVATE belirli deri problemlerinde kaşıntı ve kızarıklığı azaltır. Bu problemler; - Sıklıkla tekrarlayan egzama - Yaygın plak psöriyazisi hariç olmak üzere psöriyazis (genelde gümüşi pullarla kaplı, kalınlaşmış iltihaplı, kırmızı deri lekeleri) - Liken planus (bileklerde, kollarda veya alt bacaklarda kaşıntılı, kırmızımsı-mor, üstü düz kabarıklara neden olan bir deri hastalığı) - Diskoid lupus eritematozus (en sık olarak yüzü, kulakları ve kafa derisini etkileyen, yara izine ve etkilenen derinin güneş ışığına duyarlılığının artmasına neden olan bir deri hastalığı) - Hafif steroid krem veya merhemlere yanıt vermeyen dermatitler (iltihaplı deri hastalıkları) veya diğer deri hastalıkları 2. CLOVATE'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER CLOVATE'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ BU ILACI KULLANMAYA BA_Ş_LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını sakl Přečtěte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CLOVATE % 0.05 Krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1 gram kremde; ETKIN MADDE: Klobetazol 17-propiyonat ............................................ 0.5 mg YARDIMCI MADDE(LER): Propilen glikol ............................................................. 475 mg Setostearil alkol ........................................................... ..84 mg Klorokrezol................................................................0.038 mg Yardımcı maddeler için 6.1.'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Beyaz renkli homojen kremdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CLOVATE daha az güçlü olan steroidlere tatmin edici biçimde yanıt vermeyen durumlarda, yetişkinler, yaşlılar ve 1 yaşından büyük çocuklarda daha dirençli inflamatuvar ve kaşıntı belirtilerinin kısa süreli tedavisi için endike olan çok güçlü bir topikal kortikosteroiddir. Bunlar; - Psöriyazis (yaygın plak sedef hastalığı hariç) - Rekalsitran dermatozlar - Liken planus - Diskoid lupus eritematozus - Daha az güçlü steroide etkili şekilde yanıt vermeyen diğer deri hastalıkları 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Klobetazol propiyonat en güçlü topikal kortikosteroidler grubunda yer alır (Grup IV) ve diğer tüm topikal kortikosteroidlerde olduğu gibi, kontrolsüz ve uzun süreli kullanımı ciddi yan etkilerle sonuçlanabilir (bkz. Bölüm 4.4).. Eğer klinik olarak bir lokal kortikosteroid ile tedavinin 4 haftadan fazla sürmesi gerekiyorsa, daha az güçlü bir kortikosteroid tedavisi düşünülmelidir. Alevlenmeleri kontrol etmek için tekrarlanan ancak kısa süreli klobetazol propiyonat kürleri kullanılabilir (aşağıdaki ayrıntılara bakınız). UYGULAMA ŞEKLI: CLOVATE krem özellikle nemli ve sızıntılı yüzeylere uygundur. Erişkinler, yaşlılar ve 1 yaşından büyük çocuklar Belirgin bir düzelme görülünceye kadar hastalıklı alanın üzerini kaplayacak şekilde ince bir Přečtěte si celý dokument