CLORURO DE SODIO 09%

Země: Kuba

Jazyk: španělština

Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivní složka:

Cloruro de sodio

Dostupné s:

Shandong Qidu Pharmaceutical Co. Ltd..

ATC kód:

B05CB

INN (Mezinárodní Name):

Cloruro de sodio

Dávkování:

4,5 g/500 mL

Léková forma:

Solución para infusión IV

Výrobce:

Shandong Qidu Pharmaceutical Co. Ltd..

Přehled produktů:

Frasco de PP con 500 mL.

Stav Autorizace:

Aprobado

Datum autorizace:

2022-04-20

Charakteristika produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORURO DE SODIO 0,9%
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
0.009
PRESENTACIÓN:
Frasco de PP con 500 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
IMPORTADORA EXPORTADORA KIMO ANH C.A,
Caracas, Venezuela.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
SHANDONG QIDU PHARMACEUTICAL CO. LTD.,
Shandong, China.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
025-23D
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de abril de 2022
COMPOSICIÓN:
Cada 500 mL contiene:
Cloruro de sodio
4,5 g
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Corrección del déficit de volumen extracelular (gastroenteritis,
cetoacidosis diabética y
ascitis).
Hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipercalcemia, para inducir
diurésis, irrigación de piel
y mucosas por vía tópica, fluidificación de secreciones mucosas.
Como diluente de medicamentos para administración parenteral.
CONTRAINDICACIONES:
Hipernatremia.
Retención de líquidos.
PRECAUCIONES:
Usar con precaución en niños, adulto mayor, insuficiencia renal y
cardiaca congestiva,
hipertensión arterial, insuficiencia circulatoria, edema,
preeclampsia.
Utilizar con cautela en el edema pulmonar por el riesgo de retención
de agua y sodio.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No usar si el contenido no está perfectamente transparente y libre de
partículas.
No contiene antimicrobianos, ni ninguna otra sustancia.
No
es
adecuada
para
inyección
intravascular
si
previamente
no
se
ha
hecho
aproximadamente isotónico mediante la adición de un soluto adecuado.
Usar inmediatamente después de la preparación.
EFECTOS INDESEABLES:
Raras: en altas dosis puede incrementar la concentración de sodio
(hipernatremia)
y
edemas.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos y niños: la dosis depende de edad, peso corporal y estado del
paciente.
Deben monitorearse las concentra