CLORMETIN 2MG/0,03MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

308 CHLORMADINON-ACETÁT; 578 ETHINYLESTRADIOL

Dostupné s:

Aristo Pharma GmbH, Berlin Array

ATC kód:

G03AA15

INN (Mezinárodní Name):

308 CHLORMADINON-ACETÁT; 578 ETHINYLESTRADIOL

Dávkování:

2MG/0,03MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CHLORMADINON A ETHINYLESTRADIOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0243039 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243036 Velikost balení: 4X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243038 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243037 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141029 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164544 Velikost balení: 4X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180461 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180460 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180459 Velikost balení: 4X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141028 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180462 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141027 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-06-02

Informace pro uživatele

1/15
Sp. zn. sukls25238/2022
a k sp. zn. sukls228955/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELKY
CLORMETIN 2 MG/ 0,03
MG POTAHOVANÉ TABLETY
chlormadinoni acetas, ethinylestradiolum
Tento
přípravek
podléhá
dalšímu
sledování.
To
umožní
rychlé
získání
nových
informací
o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli
nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou.
Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O
KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ
ANTIKONCEPCI (CHC).
•
Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce,
pokud jsou používány správně.
•
Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo při
znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze
trvající 4 týdny nebo déle.
•
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky krevní
sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Clormetin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clormetin
užívat
3.
Jak se přípravek Clormetin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Clormetin uchovávat
6.
Obsah balen

Charakteristika produktu

1/17
Sp. zn. sukls25238/2022
a k sp. zn. sukls228955/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací
o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
jakákoli podezření na nežádoucí účinky.
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Clormetin 2 mg/0,03 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje chlormadinoni acetas 2 mg a
ethinylestradiolum 0,03 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát laktosy 75,27 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Tablety jsou bikonvexní, kulaté, růžové barvy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
Hormonální antikoncepce.
Rozhodnutí předepsat přípravek Clormetin by mělo být provedeno
po zvážení jednotlivých současných
rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro
žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je
riziko VTE u přípravku Clormetin v porovnání s dalšími
přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dávkování potahovaných tablet_
_ _
Každý den, ve stejnou dobu (nejlépe večer), by měla být užita
jedna potahovaná tableta po dobu 21 po
sobě následujících dnů, potom následuje sedmidenní přestávka,
kdy se tablety neužívají; během 2-4 dnů
po užití poslední tablety by se mělo objevit menstruaci podobné
krvácení z vysazení. Po sedmidenní
pauze bez medikace, by měla medikace pokračovat užíváním
dalšího blistru přípravku Clormetin, bez
ohledu na to, zda krvácení ustalo nebo nikoli.
Potahovaná tableta by měla být vytlačena z blistru v místě,
které odpovídá označením danému dni
v týdnu, spolknuta celá, v případě potřeby s malým množstvím
tekutiny. Pokračuje se v každodenním
užívání potahovaných tablet ve směru šipky