CLORIDRATO DE METFORMINA

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

CLORIDRATO DE METFORMINA

Dostupné s:

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

ATC kód:

ANTIDIABETICOS

INN (Mezinárodní Name):

HYDROCHLORIDE METFORMIN

Terapeutické oblasti:

ANTIDIABETICOS

Přehled produktů:

500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1048100930018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 850 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1048100930026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 850 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 450 - 1048100930034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 525 - 1048100930042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1048100930050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2015-05-25

Informace pro uživatele

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MODELO DE BULA
PACIENTE
CLORIDRATO DE METFORMINA
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDOS
850 mg
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MODELO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE METFORMINA
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 850 mg: embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de cloridrato de metformina 850 mg contém:
cloridrato de metformina ............................ 850 mg*
Excipientes**q.s.p.:.......................................1
comprimido
*equivalente a 663 mg de metformina base.
**celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, dióxido
de silício coloidal e propilenoglicol.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cloridrato de metformina é um medicamento antidiabético de uso oral,
que associado a uma dieta apropriada, é
utilizado para o tratamento do diabetes tipo 2, isoladamente ou em
combinação com outros antiadiabéticos orais, como
por exemplo aqueles da classe das sulfonilureias. Pode ser utilizado
também para o tratamento do diabetes tipo 1 em
complementação à insulinoterapia. Cloridrato de metformina é
indicado na prevenção de diabetes mellitus tipo 2 em
pacientes com sobrepeso (Índice de Massa Corporal igual ou acima de
24 kg/m2; igual ou acima de 22 kg/m2 entre
asiáticos) com pré-diabetes e pelo menos um fator de risco adicional
(tais como pressão arterial alta, idade acima de 40
anos, quantidade anormal de lipídios (gordura) no sangue, histórico
familiar de diabetes ou histórico de diabetes durante
a gravidez), nos quais a modificação intensiva no estilo de vida
(dieta rigorosa e exercícios físicos regulares)
isoladamente não proporcionou controle glicêmico adequado.
Cloridrato de metformina também está indicado na
Síndrome dos Ovários Policísticos, condição caracterizada por
ciclos menstruais irregulares e frequentemente excesso
de pelos e obesidade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medic

Charakteristika produktu

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MODELO DE BULA PROFISSIONAL
CLORIDRATO DE METFORMINA
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDOS
850 mg
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MODELO DE BULA PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE METFORMINA
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 850 mg: embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de cloridrato de metformina 850 mg contém:
cloridrato de metformina ............................ 850 mg*
Excipientes**q.s.p.:..................................... 1 comprimido
*equivalente a 663 mg de metformina base.
**celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, dióxido
de silício coloidal e propilenoglicol.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Como agente antidiabético, associado ao regime alimentar, para o
tratamento de:
- Diabetes mellitus tipo 2, não dependente de insulina (diabetes da
maturidade, diabetes do obeso, diabetes em adultos de peso normal),
isoladamente
ou complementando a ação de outros antidiabéticos (como as
sulfonilureias): em adultos e crianças acima de 10 anos;
- Diabetes mellitus tipo 1, dependente de insulina, como complemento
da insulinoterapia em casos de diabetes instável ou
insulino-resistente (ver
Advertências e precauções).
- Prevenção de diabetes mellitus tipo 2 em pacientes com sobrepeso
(IMC ≥ 24 kg/m2; 22 kg/m2 entre asiáticos) com pré-diabetes (IGT
e/ou IFG e/ou
HbA1c aumentada)
▪ e pelo menos um fator de risco adicional (tais como hipertensão
arterial, idade acima de 40 anos, dislipidemia, histórico familiar de
diabetes ou
histórico de diabetes gestacional) para desenvolvimento de diabetes
mellitus tipo 2 evidente e
▪ nos quais a modificação intensiva no estilo de vida (dieta
rigorosa e exercícios físicos regulares) isoladamente não
proporcionou controle glicêmico
adequado.
Também indicado na Síndrome dos Ovários Policísticos (Síndrome de
Stein-Leventhal).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O estudo pr