cloridrato de irinotecano

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

CLORIDRATO DE IRINOTECANO TRIIDRATADO

Dostupné s:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

ATC kód:

ANTINEOPLASICO

INN (Mezinárodní Name):

HYDROCHLORIDE IRINOTECANO TRIIDRATADO

Terapeutické oblasti:

ANTINEOPLASICO

Přehled produktů:

20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD AMB X 2 ML - 1163701590017 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 FA VD AMB X 2 ML - 1163701590025 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD AMB X 5 ML - 1163701590033 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 FA VD AMB X 5 ML - 1163701590041 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2020-02-26

Informace pro uživatele

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
CLORIDRATO DE
IRINOTECANO
TRI- HIDRATADO
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
20 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
CLORIDRATO DE IRINOTECANO TRI-HIDRATADO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 20 mg/mL. Embalagens contendo 1 ou 10
frascos-ampola com 2 ou 5 mL de solução.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de irinotecano tri-hidratado (equivalente a 17,33 mg de
irinotecano) ..........................................20 mg
excipientes*
q.s.p...................................................................................................................................................1
mL
* sorbitol, ácido láctico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico
e água para injetáveis.
I)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
USO RESTRITO A HOSPITAIS
ESTE PRODUTO É DE USO RESTRITO A HOSPITAIS OU AMBULATÓRIOS
ESPECIALIZADOS E DEVE SER MANIPULADO APENAS
POR PESSOAL TREINADO.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cloridrato de irinotecano tri-hidratado é indicado como agente único
ou combinado no tratamento de pacientes
com:
•
Carcinoma metastático do cólon ou reto não tratado previamente;
•
Carcinoma metastático do cólon ou reto que tenha recorrido (voltado)
ou progredido (piorado) após terapia
anterior com 5-fluoruracila;
•
Neoplasia pulmonar de células pequenas e não pequenas;
•
Neoplasia de colo de útero;
•
Neoplasia de ovário;
•
Neoplasia gástrica recorrente ouinoperável.
Cloridrato de irinotecano tri-hidratado está indicado para tratamento
como agente único de pacientes com:
•
Neoplasia de mama inoperável ou recorrente;
•
Carcinoma de células escamosas da pele;
•
Linfomas.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cloridrato de
irinotecano tri-hidratado é um
agente
antineoplásico (medicamento usado no tratamento de
neoplasia)
que
age
interagindo
com
a
enzima
topoisomerase
I,

Charakteristika produktu

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