Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLORAZEPATO DIPOTASIO
LABORATORIOS NORMON S.A.
N05BA05
CLORAZEPATO DIPOTASIO
5 mg
CÁPSULA DURA
CLORAZEPATO DIPOTASIO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Clorazepato de potasio
CLORAZEPATO NORMON 5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas Autorizado 05/07/2011 Comercializado - CLORAZEPATO NORMON 5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 500 cápsulas Autorizado 05/07/2011 No Comercializado
Autorizado
2011-07-05
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CLORAZEPATO NORMON 5 MG CÁPSULAS DURAS EFG Clorazepato dipotásico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES CLORAZEPATO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR CLORAZEPATO NORMON 3. CÓMO TOMAR CLORAZEPATO NORMON 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE CLORAZEPATO NORMON 6. INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES CLORAZEPATO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA CLORAZEPATO NORMON es un medicamento que pertenece al grupo de los tranquilizantes, ansiolíticos, derivados de las benzodiazepinas. Está indicado en todas las manifestaciones de la ansiedad que puedan presentarse en los trastornos psicológicos cotidianos y cuya intensidad no alcance una dimensión psiquiátrica: Estados de ansiedad, aislados o asociados a una enfermedad (afección orgánica), con o sin insomnio. Estados depresivos con un componente de ansiedad, desde la inquietud a la angustia. Trastornos del comportamiento debidos a la ansiedad: irritabilidad y trastornos del carácter. hiperemotividad (se reacciona vivamente a las emociones) y conflictos afectivos. Trastornos del sueño: insomnio, ansiedad nocturna, ansiedad del despertar. Distonías neurovegetativas (alteración de los centros nerviosos vegetativos) de localización diversa e intensidad moderada. Ansiedad en personas mayores (senil) y del enfermo grave. Ansiedad de la mujer menopáusica. Ansiedad ligada a la prescripción de una intervención quirúrgica. Síndrome secundar Přečtěte si celý dokument
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clorazepato NORMON 5 mg cápsulas duras EFG. Clorazepato NORMON 10 mg cápsulas duras EFG. Clorazepato NORMON 15 mg cápsulas duras EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura de Clorazepato NORMON 5 mg contiene 5 mg de clorazepato dipotásico. Excipientes: cada cápsula contiene 8,48 mg de potasio (como clorazepato dipotásico y carbonato potásico). Cada cápsula dura de Clorazepato NORMON 10 mg contiene 10 mg de clorazepato dipotásico Cada cápsula dura de Clorazepato NORMON 15 mg contiene 15 mg de clorazepato dipotásico Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura Clorazepato NORMON 5 mg se presenta en cápsulas de gelatina dura de tamaño nº 4, de color rosa/blanco. Clorazepato NORMON 10 mg se presenta en cápsulas de gelatina dura de tamaño nº 4, de color rosa/rosa. Clorazepato NORMON 15 mg se presenta en cápsulas de gelatina dura de tamaño nº 4, de color rosa/azul. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Clorazepato NORMON 5, 10 y 15 mg cápsulas duras están indicados en todas las manifestaciones de ansiedad que puedan presentarse en la psicopatología cotidiana y cuya intensidad no alcance una dimensión psiquiátrica: Estados de ansiedad, aislados o asociados a una afección orgánica, con o sin insomnio. Estados depresivos con componente ansioso, desde la inquietud a la angustia, tanto esenciales como reactivos. Trastornos del comportamiento debidos a la ansiedad: irritabilidad y trastornos del carácter, hiperemotividad y conflictos afectivos. Trastornos del sueño: insomnio, ansiedad nocturna, ansiedad del despertar. Distonías neurovegetativas de localización diversa e intensidad moderada. Ansiedad senil y del enfermo grave. Ansiedad de la mujer menopáusica. Ansiedad ligada a la prescripción de una intervención quirúrgica. Síndrome secundario postraumático. En general, ansiedad o angustia aislada o asociada a es Přečtěte si celý dokument