CLOPIDOGREL-Q PHARMA 75 mg filmtabletta

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

clopidogrel

Dostupné s:

Q Pharma Kft.

ATC kód:

B01AC04

INN (Mezinárodní Name):

clopidogrel

Jednotky v balení:

30x HDPE tartályban 90x HDPE tartályban 30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Třída:

TT

Druh předpisu:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Přehled produktů:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21158 / 01 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Plavix 75 mg filmtabletta - EU/1/98/069; KERBERAN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20746; KARDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20766; PLAGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20778; ATROMBIN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20865; EGITROMB 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20925; CLOPIDOGREL-DEMO 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20926; TROMBEX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20937; Clopidogrel Teva 75 mg filmtabletta - EU/1/09/540; Clopidogrel Mylan 75 mg filmtabletta - EU/1/09/559; CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21097; CLOPIDIX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21197; CLOPIDEP 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21117; TESSYRON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21183; Zyllt 75 mg filmtabletta - EU/1/09/553; CLOPIDOGREL GENERICS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-22201; Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta - EU/1/08/465; Clopidogrel Taw Pharma 75 mg filmtabletta - EU/1/09/568; Clopidogrel BGR 75 mg filmtabletta - EU/1/09/558; Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta - EU/1/10/651; Clopidogrel Krka 75 mg filmtabletta - EU/1/09/556; Clopidogrel Krka d.d. 75 mg filmtabletta - EU/1/09/562; Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmtabletta - EU/1/14/975; Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmtabletta - EU/1/09/541; Clopidogrel TAD 75 mg filmtabletta - EU/1/09/555; Grepid 75 mg filmtabletta - EU/1/09/535; CLOPIDOGREL SCIECURE 75 mg filmtabletta - OGYI-T-23351

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

2010-02-05

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOPIDOGREL- Q PHARMA 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrél
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről

Přečtěte si celý dokument

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CLOPIDOGREL- Q PHARMA 75 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrél (112,1 mg klopidogrél-bezilát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 2,6 mg laktóz (laktóz-monohidrát
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Atherothrombotikus események prevenciója_
A klopidogrél javallt:

myocardialis infarctusban felnőtt betegeknél (az eseményt követő
néhány nappal,
de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést), ischaemiás
stroke-ban (az eseményt követően
7 nappal, de legfeljebb 6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy
bizonyított perifériás artériás
betegségben szenvedő betegek esetén.

akut koronária szindrómában szenvedő felnőtt betegeknél:
ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina
vagy
non-Q myocardialis infarctus), beleértve a perkután koronária
beavatkozást követő stent
beültetésen átesett betegeket is, acetilszalicilsav (ASA)
kezeléssel kombinálva.
ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban,
acetilszalicilsavval (ASA)
kombinálva a trombolitikus terápiára alkalmas kezelt betegek
esetén.
A további információkat lásd az 5.1 pontban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás

Felnőttek és időskorúak
A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg.
Akut koronária szindrómában szenvedő betegek esetén:
ST-eleváció nélküli akut koronária szindróma (instabil angina
vagy non-Q
myocardialis infarctus): a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg
telítő adaggal kell kezdeni,
és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg
acetilszalicilsavval [ASA]
kombinálva). Tekintettel arra, hogy az ASA magasabb adagjai nagyobb
vérzési kockázattal
jártak, nem ajánlott a 100 mg napi ASA dózist meghaladni. A
kezel�