CLOPIDOGREL KERN PHARMA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

CLOPIDOGREL

Dostupné s:

KERN PHARMA S.L.

ATC kód:

B01AC04

INN (Mezinárodní Name):

CLOPIDOGREL

Dávkování:

75 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Složení:

CLOPIDOGREL 75 mg

Podání:

VÍA ORAL

Jednotky v balení:

84 comprimidos;

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Clopidogrel

Přehled produktů:

CLOPIDOGREL KERN PHARMA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,84 comprimidos - 108979001 - 319799004 - 181721000140103; CLOPIDOGREL KERN PHARMA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 20/11/2009 Comercializado - CLOPIDOGREL KERN PHARMA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Autorizado 08/05/2012 Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2009-11-20

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL KERN PHARMA 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Clopidogrel Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel Kern Pharma
3.
Cómo tomar Clopidogrel Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Clopidogrel Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antiagregantes plaquetarios.
Las plaquetas son unas células muy pequeñas que se encuentran en la
sangre y se agregan cuando la sangre
se coagula. Los medicamentos antiagregantes
plaquetarios al prevenir dicha
agregación,
reducen la
posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso
denominado trombosis).
Clopidogrel se administra en adultos para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos) en vasos
sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar efectos
aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o
muerte).
Se le ha prescrito clopidogrel para ayudar a prevenir la formación de
coágulos sanguíneos y reducir el
riesgo de estos acontecimientos graves ya que:
-
sufre
un
proceso
que
produce
el
endurecimiento
de
las
arterias
(también
denominado
ateroesclerosis), y
-
ha sufrido previamente un infar

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel Kern Pharma 75 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como besilato)
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 73,61 mg de
lactosa anhidra
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, redondos,
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Prevención secundaria de acontecimientos aterotrombóticos. _
Clopidogrel está indicado en:
-
Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de
miocardio (desde pocos días
antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7
días antes hasta un máximo de 6
meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica
establecida.
-
Pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo:
-
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo
de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent
después
de
una
intervención
coronaria
percutánea,
en
combinación
con
ácido
acetilsalicílico (AAS).
-
Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, en combinación
con AAS en pacientes sometidos a una intervención coronaria
percutánea (incluyendo
pacientes
sometidos
a
la
colocación
de
un
stent)
o
que
son
candidatos
a
terapia
trombolítica/fibrinolítica.
_En pacientes que presentan un Ataque Isquémico Transitorio (AIT) de
riesgo moderado a alto o Accidente _
_Cerebrovascular Isquémico (ACV isquémico) menor. _
Clopidogrel en combinación con AAS está indicado en:

Pacientes adultos que presentan un AIT de riesgo moderado a alto
(puntuación ABCD2
1
≥ 4) o
ACV isquémico menor (NIHSS2
2
≤ 3) dentro de las 24 horas posteriores al AIT o ACV isquémico.
1
Edad, presión arterial, características