Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clopidogrel
Sandoz Farmacêutica, Lda.
B01AC04
Clopidogrel
75 mg
Comprimido revestido por película
Clopidogrel, cloridrato 83.5 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários
MSRM
Genérico
clopidogrel
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5207568 CNPEM: 50010220 CHNM: 10009179 Não Comercializado
Autorizado
2009-06-17
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Clopidogrel Kaissan 75 mg Comprimidos revestidos por película clopidogrel Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Clopidogrel Kaissan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Kaissan 3. Como tomar Clopidogrel Kaissan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Clopidogrel Kaissan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Clopidogrel Kaissan e para que é utilizado Clopidogrel Kaissan, pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas, no sangue que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose). Clopidogrel Kaissan é utilizado em adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte). Foi-lhe prescrito Clopidogrel Kaissan para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e - J Přečtěte si celý dokument
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel Kaissan 75 mg Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 83,5 mg de cloridrato de clopidogrel equivalente a 75 mg de clopidogrel. Excipiente(s) com efeito conhecido: Óleo de rícino hidrogenado - 13 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película cor rosa, redondos, biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos: O clopidogrel é indicado em: • Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período compreendido entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico (ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida. • Doentes adultos com síndrome coronária aguda: - síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um stent após uma intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS). - enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS) em doentes sujeitos a tratamento médico, indicados para terapêutica trombolítica. Em doentes com risco moderado a elevado de Acidente Isquémico Transitório (AIT) ou Acidente Vascular Cerebral Isquémico (AVC Isquémico) minor Clopidogrel em combinação com AAS está indicado em: APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED • Doentes adultos com risco moderado a elevado de AIT (pontuação IPCD2^1 ≥ 4) ou AVC Isquémico minor (NIHSS^2 ≤ 3) até 24 horas após um AIT ou AVC Isquémico. Prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos na fibrilhação auricular Em doentes adultos com fibrilhação a Přečtěte si celý dokument