Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOPIDOGREL
FARMALIDER S.A.
B01AC04
CLOPIDOGREL
75 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CLOPIDOGREL 75 mg
VÍA ORAL
con receta
Clopidogrel
CLOPIDOGREL FARMALIDER 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 06/10/2010 No Comercializado - CLOPIDOGREL FARMALIDER 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 06/10/2010 No Comercializado - CLOPIDOGREL FARMALIDER 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 06/10/2010 Comercializado - CLOPIDOGREL FARMALIDER 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 06/10/2010 Comercializado
Autorizado
2010-10-06
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CLOPIDOGREL FARMALIDER 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Clopidogrel, besilato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Clopidogrel Farmalider y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel Farmalider 3. Cómo tomar Clopidogrel Farmalider 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Clopidogrel Farmalider 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CLOPIDOGREL FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Clopidogrel Farmalider pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy pequeñas que se encuentran en la sangre, son más pequeñas que los glóbulos rojos o blancos, y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis). Clopidogrel Farmalider se administra para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte). Se le ha prescrito Clopidogrel Farmalider para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: • Usted sufre un proceso que produce el end Přečtěte si celý dokument
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clopidogrel Farmalider 75mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como besilato) Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 1,3 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Clopidogrel Farmalider 75 mg comprimidos recubiertos con película son de color rosa, redondos y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Clopidogrel está indicado en la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en: • Pacientes que han sufrido un infarto de miocardio (desde los primeros días hasta un máximo de 35 días), infarto cerebral (desde los 7 primeros días hasta un máximo de 6 meses después) oarteriopatía periférica establecida. Para mayor información por favor ver sección 5.1. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y pacientes de edad avanzada _ Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con o sin alimentos. _ _ _Farmacocinética _ La clasificación como metabolizador pobre del CYP2C19 se asocia a una disminución de la respuesta a clopidogrel. Todavía no se ha determinado la pauta posológica óptima para metabolizadores pobres (ver sección 5.2). _ _ _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de clopidogrel en niños y adolescentes. _ _ _Insuficiencia renal _ La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal es limitada (ver sección 4.4). _ _ 2 de 15 _Insuficiencia hepática grave _ La experiencia terapéutica en pacientes con enfermedad hepática moderada que pueden presentar diátesis hemorrágica es limitada (ver sección 4.4) 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Insuficiencia hepática grave. Hemorragia patológica activa, como po Přečtěte si celý dokument