Clopidogrel Actavis Filmuhúðuð tafla 75 mg

Země: Island

Jazyk: islandština

Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktivní složka:

Clopidogrelum súlfat

Dostupné s:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kód:

B01AC04

INN (Mezinárodní Name):

Clopidogrelum

Dávkování:

75 mg

Léková forma:

Filmuhúðuð tafla

Druh předpisu:

(R) Lyfseðilsskylt

Přehled produktů:

554582 Töfluílát Töfluglös (HDPE) með smelluloki (LDPE) með innsigli og þurrkefni (kísilgel). V0029

Stav Autorizace:

Markaðsleyfi útgefið

Datum autorizace:

2009-11-16

Informace pro uživatele

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
klópídógrel
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Clopidogrel Actavis og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Clopidogrel Actavis
3.
Hvernig nota á Clopidogrel Actavis
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Clopidogrel Actavis
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CLOPIDOGREL ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Clopidogrel Actavis inniheldur klópídógrel og tilheyrir flokki
lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
Blóðflögur eru mjög smáar agnir í blóðinu, sem festast saman
við blóðstorknun.
Lyf sem hindra samloðun blóðflagna minnka hættuna á myndun
blóðkekkja (ferli sem nefnist
segamyndun) með því að koma í veg fyrir þessa samloðun.
Clopidogrel Actavis er tekið til þess að koma í veg fyrir að
blóðkökkur (blóðsegi) myndist í kölkuðum
æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt sem segamyndun vegna
æðakölkunar og getur leitt til áfalla af
völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða
dauða).
Þér hefur verið ávísað Clopidogrel Actavis til þess að
fyrirbyggja myndun blóðkekkja og draga úr
hættunni á alvarlegum áföllum vegna þess að:
-
þú ert með ástand sem nefnist slagæðakölkun (einnig þekkt sem
segamyndun vegna
æðakölkunar) og
-
þ�

Charakteristika produktu

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Clopidogrel Actavis 75 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 97,86 mg af klópídógrel
hýdrógen súlfati sem samsvarar 75 mg af
klópídógreli.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver tafla inniheldur 78,14 mg af mjólkursykri og 0,29 mg af
lesitíni (inniheldur sojaolíu) (E322).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Bleik, 9 mm kringlótt, kúpt, filmuhúðuð tafla, áletruð „I“
á annarri hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
_Síðforvarnar_
_meðferð við æðastíflu_
Klópídógrel er ætlað:
•
Fullorðnum sjúklingum með hjartadrep (frá nokkrum dögum og allt
að 35 dögum),
heilablóðþurrð (frá 7 dögum og allt að 6 mánuðum) eða
staðfestan sjúkdóm í útlægum
slagæðum.
•
Fullorðnum sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni:
-
Brátt kransæðaheilkenni (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án
Q-takka-myndunar) án -ST-
hækkunar, þ.á m. hjá sjúklingum sem gangast undir
stoðnetsísetningu eftir
kransæðavíkkun, hjá sjúklingum sem einnig fá
acetýlsalicýlsýru (ASA).
-
Brátt hjartadrep með ST-hækkun samhliða meðferð með
acetýlsalicýlsýru hjá sjúklingum
sem gangast undir kransæðavíkkun (þ.m.t. sjúklingar sem gangast
undir
stoðnetsísetningu) eða sem eru í lyfjameðferð og uppfylla
skilyrði til
segaleysandi/storkusundrandi meðferðar.
_Hjá sjúklingum með miðlungsmikla/mikla hættu á skammvinnu
blóðþurrðarkasti í heila (transient _
_ischaemic attack, TIA) eða minniháttar heilablóðþurrð (ischemic
stroke, IS) _
Klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru er ætlað:
-
Fullorðnum sjúklingum með miðlungsmikla/mikla hættu á skammvinnu
blóðþurrðarkasti í heila
(ABCD2
1
≥4 stig) eða minniháttar heilablóðþurrð (NIHSS
2
≤3 stig) innan 24 klukkustunda frá
því að skammvinnt blóðþurrðarkast í heila eða
heilablóðþurrð kom fram.
_Fyrirbyggjandi meðferð við