CLOMID

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

CITRATO DE CLOMIFENO

Dostupné s:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC kód:

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

INN (Mezinárodní Name):

CLOMIPHENE CITRATE

Terapeutické oblasti:

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

Přehled produktů:

50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 - 1832602450017 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2015-06-22

Informace pro uživatele

CLOMID
®
(CITRATO DE CLOMIFENO)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA
COMPRIMIDO
50 MG
CLOMID
®
CITRATO DE CLOMIFENO
APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 50 mg: embalagem com 10 comprimidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido
contém:
citrato de clomifeno
...................................................................................................
50 mg
excipientes q.s.p.
............................................................................................
1 comprimido
(amido, corante amarelo tartrazina, estearato de magnésio, lactose
monoidratada e sacarose).
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento da infertilidade feminina
decorrente de anovulação, ou
seja, para aquelas pacientes que não conseguem ovular.
CLOMID é indicado somente para pacientes que não ovulam, que se
incluem nas condições descritas
nesta bula e para pacientes onde o citrato de clomifeno não é
contraindicado. Outras causas de
infertilidade devem ser excluídas ou adequadamente tratadas antes do
tratamento.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento ajuda o crescimento dos óvulos e com isso permite
que eles sejam liberados do
ovário para a fecundação. A ovulação ocorre geralmente de 6 a 12
dias após a administração de
CLOMID.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade
(alergia) ao citrato de
clomifeno ou a qualquer componente da fórmula.
USO DURANTE GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
CLOMID não deve ser administrado durante a gravidez.
Para evitar a administração inadvertida de CLOMID durante o início
da gravidez, devem-se utilizar os
testes apropriados durante cada ciclo de tratamento para determinar se
a ovulação ocorreu, como por
exemplo, determinar a temperatura corpórea basal em todos os ciclos
de tratamento e observar a
paciente cuidadosamente para determinar se há ou não sinais de
ovulação. A paciente deve fazer um
teste de gravidez antes do início do próximo ciclo de tratamento com

Charakteristika produktu

CLOMID
®
(CITRATO DE CLOMIFENO)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA
COMPRIMIDO
50 MG
CLOMID
®
CITRATO DE CLOMIFENO
APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 50 mg: embalagem com 10 comprimidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
citrato de clomifeno
...................................................................................................
50 mg
excipientes q.s.p.
.................................................................................................
1 comprimido
(amido, corante amarelo tartrazina, estearato de magnésio, lactose
monoidratada e sacarose).
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento da infertilidade feminina
decorrente de anovulação.
CLOMID
somente é indicado para pacientes com anovulação demonstrada, que
se incluem nas
condições descritas nesta bula e para pacientes onde o citrato de
clomifeno não é contraindicado.
Outras causas de infertilidade devem ser excluídas ou adequadamente
tratadas antes do tratamento.
Bons níveis de estrógeno endógeno (estimado por secreção vaginal,
biópsia endometrial, determinação
do estrógeno urinário ou sangramento endometrial em resposta à
progesterona), constituem prognóstico
favorável para obter a resposta ovulatória induzida pelo citrato de
clomifeno. Entretanto, um baixo
nível de estrógeno não impede o sucesso do tratamento. O tratamento
é ineficaz em pacientes com falha
pituitária ou ovariana primária e não pode ser substituído pelo
tratamento específico de outras causas de
falha ovulatória, tais como disfunções tiroidianas ou adrenais.
Antes do tratamento, deve-se realizar
uma avaliação cuidadosa particularmente em pacientes com metrorragia
anormal, pois é muito
importante descartar a presença de lesões neoplásicas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Uma revisão de onze publicações constantes entre 1964 e 1978
mostrou que a gravidez ocorreu em
35% das 5.154 pacientes com disfunção ovulatória que receberam
citracto de clomifeno. Em um
trabalho publicado no “New England Journal of