Clindacutin 10 mg/g Salbe für Hunde

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Clindamycinhydrochlorid

Dostupné s:

Dechra Regulatory B.V. (4405076)

Dávkování:

10 mg/g

Léková forma:

Salbe

Složení:

Clindamycinhydrochlorid (03812) Information nicht vorhanden

Terapeutické skupiny:

Hund

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2021-01-29

Informace pro uživatele

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
CLINDACUTIN 10 MG/G SALBE FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 – 8
88326 Aulendorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clindacutin 10 mg/g Salbe für Hunde
Clindamycin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein Gramm enthält:
WIRKSTOFF:
Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid)
10 mg
Weiße bis gelbliche Salbe zur Anwendung auf der Haut.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung oberflächlich infizierter Wunden verursacht durch
Bakterien, die gegenüber
Clindamycin empfindlich sind (insbesondere _Staphylococcus _spp. und
_Streptococcus _spp.).
Zur Behandlung oberflächlicher Zwischenzehenpyodermie, hervorgerufen
durch
_Staphylococcus pseudintermedius_.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff,
Lincomycin oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Clindamycin darf nicht bei Hamstern, Meerschweinchen, Kaninchen,
Chinchillas, Pferden oder
Wiederkäuern angewendet werden, da die orale Aufnahme von Clindamycin
bei diesen Spezies zu
schweren Verdauungsstörungen führen kann.
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6.
NEBENWIRKUNGEN
Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z. B. Schmerzen, Rötung und
Juckreiz) sind möglich.
Antibiotika-assoziierte Diarrhö ist möglich.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Alternativ können Berichte über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen
über das nationale Meldesystem
erfolgen.
7.
ZIELTIERART(EN)
H

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clindacutin 10 mg/g Salbe für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Gramm enthält:
WIRKSTOFF:
Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid)
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Weiße bis gelbliche Salbe zur Anwendung auf der Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung oberflächlich infizierter Wunden verursacht durch
Bakterien, die gegenüber
Clindamycin empfindlich sind (insbesondere _Staphylococcus _spp. und
_Streptococcus _spp.).
Zur Behandlung oberflächlicher Zwischenzehenpyodermie, hervorgerufen
durch
_Staphylococcus pseudintermedius_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, Lincomycin oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Clindamycin darf nicht bei Hamstern, Meerschweinchen, Kaninchen,
Chinchillas, Pferden oder
Wiederkäuern angewendet werden, da die orale Aufnahme von Clindamycin
bei diesen Spezies zu
schweren Verdauungsstörungen führen kann.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Es wurde eine Kreuzresistenz zwischen Lincosamiden (einschließlich
Clindamycin), Erythromycin
und anderen Makroliden nachgewiesen. Die Anwendung von Clindamycin
muss sorgfältig abgewogen
werden, wenn das Antibiogramm eine Resistenz gegenüber Lincosamiden,
Erythromycin und anderen
Makroliden gezeigt hat, da die Wirksamkeit in diesem Fall herabgesetzt
sein kann.
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4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die orale Aufnahme (u. a. durch Ablecken) des Tierarzneimittels durch
das behandelte Tier sollte
vermieden werden.
Dieses Tierarzneimittel kann zu Schleimhaut- und Augenreizungen
führen. Kontakt mit
Schleimhäuten und/oder Aug