CLIMARA 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

estradiol hémihydraté

Dostupné s:

BAYER HEALTHCARE SAS

ATC kód:

G03CA03

INN (Mezinárodní Name):

estradiol hemihydrate

Dávkování:

3,90 mg

Léková forma:

dispositif

Složení:

composition pour un dispositif > estradiol hémihydraté : 3,90 mg

Podání:

transdermique

Jednotky v balení:

4 sachet(s) polyester aluminium copolymère d'acrylate de méthyle et d'acrylonitrile de 1 dispositif(s)

Třída:

Liste II

Druh předpisu:

liste II

Terapeutické oblasti:

ESTROGENES

Přehled produktů:

345 656-8 ou 34009 345 656 8 7 - 4 sachet(s) polyester aluminium copolymère d'acrylate de méthyle et d'acrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2014;345 657-4 ou 34009 345 657 4 8 - 12 sachet(s) polyester aluminium copolymère d'acrylate de méthyle et d'acrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizace:

Abrogée

Datum autorizace:

1997-12-17

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2015
Dénomination du médicament
CLIMARA 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Estradiol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLIMARA 50 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CLIMARA
50 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ?
3. COMMENT UTILISER CLIMARA 50 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLIMARA 50 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLIMARA 50 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CLIMARA est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient du
17-
β
estradiol. CLIMARA est utilisé chez les femmes
ménopausées dont les dernières règles datent d'au moins 6 mois
Indications thérapeutiques
CLIMARA est utilisé pour :
Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause
Lors de la ménopause, la quantité d’estrogène produite par
l’organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute
se traduit par des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au
niveau du visage, du cou et de la poitrine (les « bouffées
de chaleur »). CLIMARA soulage ces s

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLIMARA 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol hémihydraté
......................................................................................................................
3,90 mg
Pour un dispositif transdermique de 12,5 cm
2
.
Pour la liste complète des excipients,voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes ménopausées (au moins 6
mois depuis les dernières règles)
Prévention de l’ostéoporose post-ménopausique chez les femmes
ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et
présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres
traitements indiqués dans la prévention de l’ostéoporose.
L’expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Appliquer CLIMARA une fois par semaine, c’est-à-dire renouveler le
dispositif transdermique tous les 7 jours.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l’indication des
symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace
doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir
rubrique 4.4).
En fonction de l’évolution clinique, la posologie doit être
adaptée aux besoins individuels :
·
l’apparition d’une sensation de tension des seins, d’une
irritabilité indique en général que la dose est trop élevée et
doit être
modifiée,
·
si les symptômes de déficit estrogénique ne sont pas corrigés, la
dose peut être augmentée.
CLIMARA 50 µg/24 h peut être utilisé selon le schéma
thérapeutique :
·
cyclique, (discontinu), pendant 21 à 28 jours, suivis d’un
intervalle libre de tout traitement de deux à sept jours. Durant cet
intervalle, des hémorragies de privation peuvent